- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01610232
LED a infrarossi durante l'allenamento fisico per la riabilitazione, le prestazioni fisiche e l'estetica del corpo
31 maggio 2012 aggiornato da: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Effetti dell'illuminazione a LED a infrarossi applicata durante l'allenamento su tapis roulant nelle donne in postmenopausa
L'ipotesi dei ricercatori è che l'illuminazione a LED a infrarossi durante l'allenamento su tapis roulant possa migliorare le prestazioni fisiche nelle donne in postmenopausa.
La base di tale ipotesi si basa sul fatto che la terapia della luce durante l'intensa fase metabolica causata dall'esercizio può essere più efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fototerapia migliora l'attivazione cellulare attraverso l'assorbimento di fotoni da parte dei cromofori presenti nei componenti proteici della catena respiratoria mitocondriale - principalmente NADH deidrogenasi e citocromo C ossidasi, che porta ad un aumento del trasporto di elettroni, produzione di ATP e rigenerazione dei tessuti (pelle, muscoli, ossa, e nervi).
Inoltre, la fototerapia stimola l'effetto antinfiammatorio con analgesia e vasodilatazione.
Per quanto riguarda l'estetica del corpo, la fototerapia aumenta la microcircolazione, il drenaggio linfatico, nonché la sintesi del collagene per il trattamento della cellulite.
L'obiettivo di questo studio era sviluppare e valutare gli effetti di una nuova procedura clinica: la radiazione infrarossa originata dai LED associati all'allenamento su tapis roulant nelle donne in postmenopausa.
Gli array di LED sono stati sviluppati per un'irradiazione di una vasta area, come i muscoli dell'anca e del quadricipite, principali attuatori durante le fasi di stance e swing.
Queste parti del corpo sono inoltre aree in cui vi è incidenza di osteoporosi, principalmente a livello del femore, adiposità localizzate e cellulite.
La radiazione infrarossa (850 nm) è stata selezionata perché questo intervallo spettrale mostra una migliore penetrazione cutanea rispetto all'intervallo rosso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasile, 369
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa
- caucasico
- 50 e 60 anni
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica
- Malattia infiammatoria
- Malattia polmonare
- Malattia oncologica
- Malattia cardiaca
- Endocrinopatia
- Lesioni muscolotendinee o articolari
- Terapia ormonale sostitutiva o farmaci per l'osteoporosi
- Fumare sigarette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo LED
Fototerapia associata all'allenamento su tapis roulant
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L'allenamento su tapis roulant con l'applicazione della fototerapia è stato eseguito due volte a settimana per 6 mesi, ciascuna sessione della durata di 45 minuti a intensità comprese tra l'85% e il 90% della frequenza cardiaca massima.
La potenza media e la densità di potenza sulla pelle erano rispettivamente di 100 mW e 39 mW/cm2.
Il tempo di trattamento è stato di 45 minuti bilateralmente in entrambe le cosce.
Questi parametri hanno portato ad una fluenza approssimativa di 108 J/cm2.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi
Allenamento su tapis roulant
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L'allenamento su tapis roulant senza l'applicazione della fototerapia è stato eseguito due volte a settimana per 6 mesi, ciascuna sessione della durata di 45 minuti a intensità comprese tra l'85% e il 90% della frequenza cardiaca massima
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo Sedentario
Né allenamento fisico né fototerapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti dell'illuminazione a LED a infrarossi associata all'allenamento su tapis roulant
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazioni quantitative e qualitative
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova da sforzo massimale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Test di esercizio aerobico progressivo su tapis roulant (Protocollo Bruce modificato)
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Basale e 6 mesi
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Test da sforzo concentrico isocinetico
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
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La coppia massima, la potenza, il lavoro e l'affaticamento del quadricipite dominante sono stati misurati utilizzando il dinamometro isocinetico
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Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Test biochimici
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Ormone stimolante la tiroide (TSH), urea, creatinina, trigliceridi, colesterolo totale, lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine a bassa densità (LDL), lipoproteine a bassissima densità (VLDL), insulina e glucosio
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Basale e 6 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Scala di valutazione della menopausa (MRS) e questionario sulla salute delle donne (WHQ)
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Basale e 6 mesi
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Registro dietetico di 3 giorni
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Basale e 6 mesi
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Tolleranza all'esercizio e variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Test a velocità costante submassimale e variabilità della frequenza cardiaca tramite test del riflesso autonomo
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Basale e 6 mesi
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Densità minerale ossea (collo del femore, polso e colonna lombare) tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
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Basale e 12 mesi
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Termografia
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazioni della temperatura cutanea
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ferraresi C, de Brito Oliveira T, de Oliveira Zafalon L, de Menezes Reiff RB, Baldissera V, de Andrade Perez SE, Matheucci Junior E, Parizotto NA. Effects of low level laser therapy (808 nm) on physical strength training in humans. Lasers Med Sci. 2011 May;26(3):349-58. doi: 10.1007/s10103-010-0855-0. Epub 2010 Nov 18.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Baroni BM, Leal Junior EC, Geremia JM, Diefenthaeler F, Vaz MA. Effect of light-emitting diodes therapy (LEDT) on knee extensor muscle fatigue. Photomed Laser Surg. 2010 Oct;28(5):653-8. doi: 10.1089/pho.2009.2688. Epub 2010 Jul 13.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Rossi RP, Grosselli D, Generosi RA, de Godoi V, Basso M, Mancalossi JL, Bjordal JM. Comparison between single-diode low-level laser therapy (LLLT) and LED multi-diode (cluster) therapy (LEDT) applications before high-intensity exercise. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):617-23. doi: 10.1089/pho.2008.2350.
- Karu TI, Pyatibrat LV, Afanasyeva NI. Cellular effects of low power laser therapy can be mediated by nitric oxide. Lasers Surg Med. 2005 Apr;36(4):307-14. doi: 10.1002/lsm.20148.
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- Whelan HT, Smits RL Jr, Buchman EV, Whelan NT, Turner SG, Margolis DA, Cevenini V, Stinson H, Ignatius R, Martin T, Cwiklinski J, Philippi AF, Graf WR, Hodgson B, Gould L, Kane M, Chen G, Caviness J. Effect of NASA light-emitting diode irradiation on wound healing. J Clin Laser Med Surg. 2001 Dec;19(6):305-14. doi: 10.1089/104454701753342758.
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- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. New treatment of cellulite with infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training. J Cosmet Laser Ther. 2011 Aug;13(4):166-71. doi: 10.3109/14764172.2011.594065.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
1 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98142708
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