- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01610232
Dioda LED na podczerwień podczas treningu fizycznego w celu rehabilitacji, sprawności fizycznej i estetyki ciała
31 maja 2012 zaktualizowane przez: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Wpływ oświetlenia LED na podczerwień stosowanego podczas treningu na bieżni u kobiet po menopauzie
Hipoteza badaczy jest taka, że oświetlenie LED w podczerwieni podczas treningu na bieżni może poprawić wydolność fizyczną kobiet po menopauzie.
Podstawą takiej hipotezy jest fakt, że terapia światłem w fazie intensywnej przemiany materii wywołanej wysiłkiem fizycznym może być skuteczniejsza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fototerapia poprawia aktywację komórkową poprzez absorpcję fotonów przez chromofory obecne w białkowych składnikach mitochondrialnego łańcucha oddechowego – głównie dehydrogenazy NADH i oksydazy cytochromu C, co prowadzi do zwiększonego transportu elektronów, produkcji ATP i regeneracji tkanek (skóry, mięśni, kości, i nerwy).
Ponadto fototerapia stymuluje działanie przeciwzapalne poprzez działanie przeciwbólowe i wazodylatacyjne.
Jeśli chodzi o estetykę ciała, fototerapia zwiększa mikrokrążenie, drenaż limfatyczny, a także syntezę kolagenu w leczeniu cellulitu.
Celem pracy było opracowanie i ocena efektów nowej procedury klinicznej: promieniowania podczerwonego pochodzącego z diod LED, związanego z treningiem na bieżni ruchomej u kobiet po menopauzie.
Macierze LED zostały opracowane do naświetlania dużych obszarów, takich jak mięśnie biodrowe i czworogłowe, główne siłowniki podczas faz podporu i wymachu.
Te części ciała są ponadto obszarami występowania osteoporozy, głównie kości udowej, miejscowych złogów tłuszczu i cellulitu.
Wybrano promieniowanie podczerwone (850 nm), ponieważ ten zakres widmowy wykazuje lepszą penetrację skóry w porównaniu z interwałem czerwonym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 369
- Optics Group from Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
- kaukaski
- 50 i 60 lat
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna
- Choroba zapalna
- Choroba płuc
- Choroba onkologiczna
- Choroba serca
- Endokrynopatia
- Urazy mięśniowo-ścięgniste lub stawowe
- Hormonalna terapia zastępcza lub leki na osteoporozę
- Palenie papierosów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa LED
Fototerapia związana z treningiem na bieżni
|
Trening na bieżni z zastosowaniem fototerapii odbywał się 2 razy w tygodniu przez 6 miesięcy, każda sesja trwała 45 min przy intensywności pomiędzy 85% a 90% tętna maksymalnego.
Średnia moc i gęstość mocy na skórze wynosiły odpowiednio 100 mW i 39 mW/cm2.
Czas leczenia wynosił 45 minut obustronnie w obu udach.
Parametry te doprowadziły do przybliżonej fluencji 108 J/cm2.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń
Trening na bieżni
|
Trening na bieżni bez zastosowania fototerapii wykonywano 2 razy w tygodniu przez 6 miesięcy, każda sesja trwała 45 min przy intensywności pomiędzy 85% a 90% tętna maksymalnego
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa siedząca
Ani trening fizyczny, ani fototerapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ oświetlenia LED na podczerwień związanego z treningiem na bieżni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceny ilościowe i jakościowe
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalna próba wysiłkowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Progresywne aerobowe testy wysiłkowe na bieżni (zmodyfikowany protokół Bruce'a)
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Izokinetyczny koncentryczny test wysiłkowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Szczytowy moment obrotowy, moc, pracę i zmęczenie dominującego mięśnia czworogłowego mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Testy biochemiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Hormon stymulujący tarczycę (TSH), mocznik, kreatynina, trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL), cholesterol lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL), insulina i glukoza
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Skala oceny menopauzy (MRS) i Kwestionariusz Zdrowia Kobiet (WHQ)
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
3-dniowy zapis diety
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Tolerancja wysiłku i zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Testy submaksymalnej stałej prędkości i zmienności rytmu serca za pomocą testów odruchów autonomicznych
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości (szyjka kości udowej, nadgarstek i kręgosłup lędźwiowy) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Termografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary temperatury skóry
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ferraresi C, de Brito Oliveira T, de Oliveira Zafalon L, de Menezes Reiff RB, Baldissera V, de Andrade Perez SE, Matheucci Junior E, Parizotto NA. Effects of low level laser therapy (808 nm) on physical strength training in humans. Lasers Med Sci. 2011 May;26(3):349-58. doi: 10.1007/s10103-010-0855-0. Epub 2010 Nov 18.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- De Marchi T, Leal Junior EC, Bortoli C, Tomazoni SS, Lopes-Martins RA, Salvador M. Low-level laser therapy (LLLT) in human progressive-intensity running: effects on exercise performance, skeletal muscle status, and oxidative stress. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):231-6. doi: 10.1007/s10103-011-0955-5. Epub 2011 Jul 8.
- Baroni BM, Leal Junior EC, Geremia JM, Diefenthaeler F, Vaz MA. Effect of light-emitting diodes therapy (LEDT) on knee extensor muscle fatigue. Photomed Laser Surg. 2010 Oct;28(5):653-8. doi: 10.1089/pho.2009.2688. Epub 2010 Jul 13.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Rossi RP, Grosselli D, Generosi RA, de Godoi V, Basso M, Mancalossi JL, Bjordal JM. Comparison between single-diode low-level laser therapy (LLLT) and LED multi-diode (cluster) therapy (LEDT) applications before high-intensity exercise. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):617-23. doi: 10.1089/pho.2008.2350.
- Karu TI, Pyatibrat LV, Afanasyeva NI. Cellular effects of low power laser therapy can be mediated by nitric oxide. Lasers Surg Med. 2005 Apr;36(4):307-14. doi: 10.1002/lsm.20148.
- Corazza AV, Jorge J, Kurachi C, Bagnato VS. Photobiomodulation on the angiogenesis of skin wounds in rats using different light sources. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):102-6. doi: 10.1089/pho.2006.2011.
- Whelan HT, Smits RL Jr, Buchman EV, Whelan NT, Turner SG, Margolis DA, Cevenini V, Stinson H, Ignatius R, Martin T, Cwiklinski J, Philippi AF, Graf WR, Hodgson B, Gould L, Kane M, Chen G, Caviness J. Effect of NASA light-emitting diode irradiation on wound healing. J Clin Laser Med Surg. 2001 Dec;19(6):305-14. doi: 10.1089/104454701753342758.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Paolillo FR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. New treatment of cellulite with infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training. J Cosmet Laser Ther. 2011 Aug;13(4):166-71. doi: 10.3109/14764172.2011.594065.
- Paolillo FR, Corazza AV, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Infrared LED irradiation applied during high-intensity treadmill training improves maximal exercise tolerance in postmenopausal women: a 6-month longitudinal study. Lasers Med Sci. 2013 Feb;28(2):415-22. doi: 10.1007/s10103-012-1062-y. Epub 2012 Mar 2.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98142708
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .