Srovnání sublingválního misoprostolu a intravenózního oxytocinu v aktivním managementu 3. doby porodní
4. června 2012 aktualizováno: Rasha Mohammed Mohammed Badawi
Sublingvální misoprostol je lepší než oxytocin ve snížení krevních ztrát během třetí a čtvrté doby porodní
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Sublingvální misoprostol je lepší než oxytocin ve snížení ztráty krve během třetí a čtvrté doby porodní, protože údaje z farmakokinetické studie naznačují, že biologická dostupnost misoprostolu po sublingválním podání byla vyšší než po perorálním nebo vaginálním podání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 44511
- AinShamsU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat (180) náhodně přidělené
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s neklidným jednočetným těhotenstvím při spontánním nebo indukovaném porodu v termínu.
Kritéria vyloučení:
- Hypersenzitivita/Kontraindikace na prostaglandiny Předporodní krvácení Vícečetné těhotenství Srdeční onemocnění Špatná prezentace Rh-negativní matka hypersenzitivní poruchy Těžká anémie (hemoglobin<7g/dl)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina 1
dostávat 400 mg sublingválního misoprostolu.
|
|
skupina 2
dostávat 600 mg sublingválního misoprostolu.
|
|
skupina 3
dostávat 5 IU intravenózního oxytocinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snižují krevní ztráty během třetí a čtvrté doby porodní.
Časové okno: 1 rok
|
snížení krevních ztrát během třetí a čtvrté doby porodní pomocí misopristolu je lepší než použití oxytocinu
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka třetí doby porodní, potřeba oxytocik, krevní transfuze a případné nežádoucí účinky léků
Časové okno: 1 rok
|
trvání třetí doby porodní, potřebné pro oxytocika, krevní transfuzi a případné nežádoucí účinky léku se mesopristolem zkrátí
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RBadawi mohamed, M.B;B.CH, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hit 1234
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .