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分娩第 3 期の積極的管理における舌下ミソプロストールと静脈内オキシトシンの比較

2012年6月4日 更新者:Rasha Mohammed Mohammed Badawi
舌下ミソプロストールは、分娩の第 3 期および第 4 期における失血の軽減においてオキシトシンよりも優れています。

調査の概要

詳細な説明

ミソプロストールの舌下投与は、分娩の第 3 期および第 4 期における失血の軽減においてオキシトシンよりも優れています。薬物動態研究のデータは、舌下投与後のミソプロストールの生体利用効率が経口または膣内投与後のミソプロストールよりも高いことを示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、ランダムに割り当てられた (180) 個のデータが含まれます。

説明

包含基準:

  • 正期産で自然分娩または誘発分娩中の無健康な単胎妊娠の女性。

除外基準:

  • プロスタグランジンに対する過敏症/禁忌 分娩前出血 多胎妊娠 心疾患 プレゼンテーション奇形 アカゲザル陰性母親過敏症 重度の貧血(ヘモグロビン<7g/dl)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
ミソプロストール400mgを舌下投与する。
グループ2
ミソプロストール600mgを舌下投与する。
グループ3
5IUのオキシトシンを静脈内投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩の第 3 期および第 4 期における失血を軽減します。
時間枠:1年
ミソプリリストルを使用することで、分娩の第 3 期と第 4 期の失血を減らすことがオキシトシンを使用するより効果的です
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩第 3 期の期間、オキシトキシンの必要性、輸血、および薬物の副作用
時間枠:1年
分娩の第 3 段階の持続時間は、オキシトキシー、輸血、および薬物の副作用に必要ですが、メソプリリストルを使用すると軽減されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:RBadawi mohamed, M.B;B.CH、ain shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2013年8月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月4日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • hit 1234

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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