- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01612390
Comparación de misoprostol sublingual y oxitocina intravenosa en el manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto
4 de junio de 2012 actualizado por: Rasha Mohammed Mohammed Badawi
El misoprostol sublingual es superior a la oxitocina en la reducción de la pérdida de sangre durante la tercera y cuarta etapa del trabajo de parto
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El misoprostol sublingual es superior a la oxitocina en la reducción de la pérdida de sangre durante la tercera y cuarta etapa del trabajo de parto, ya que los datos de un estudio de farmacocinética sugirieron que la biodisponibilidad del misoprostol después de la administración sublingual fue mayor que después de la administración oral o vaginal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rasha mohamed, M.B;B.CH
- Correo electrónico: abosalma_82@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto, 44511
- AinshamsU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá (180) asignados al azar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con embarazo único saludable en trabajo de parto espontáneo o inducido a término.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad/Contraindicación a las prostaglandinas Hemorragia anteparto Embarazo múltiple Enfermedad cardíaca Mala presentación Trastornos de hipersensibilidad de la madre Rhesus-negativa Anemia severa (hemoglobina <7 g/dl)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
grupo 1
recibir 400 mg de misoprostol sublingual.
|
Grupo 2
recibir 600 mg de misoprostol sublingual.
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grupo 3
recibir 5UI de oxitocina intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducir la pérdida de sangre durante la tercera y cuarta etapa del parto.
Periodo de tiempo: 1 año
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reducir la pérdida de sangre durante la tercera y cuarta etapa del trabajo de parto usando misopristol es mejor que usar oxitocina
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la duración de la tercera etapa del trabajo de parto, la necesidad de oxitócicos, transfusión de sangre y cualquier efecto adverso de los medicamentos
Periodo de tiempo: 1 año
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la duración de la tercera etapa del trabajo de parto, necesaria para los oxitócicos, la transfusión de sangre y cualquier efecto adverso de la droga se reducirá con mesopristol
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: RBadawi mohamed, M.B;B.CH, ain shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hit 1234
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