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Comparación de misoprostol sublingual y oxitocina intravenosa en el manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto

4 de junio de 2012 actualizado por: Rasha Mohammed Mohammed Badawi
El misoprostol sublingual es superior a la oxitocina en la reducción de la pérdida de sangre durante la tercera y cuarta etapa del trabajo de parto

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El misoprostol sublingual es superior a la oxitocina en la reducción de la pérdida de sangre durante la tercera y cuarta etapa del trabajo de parto, ya que los datos de un estudio de farmacocinética sugirieron que la biodisponibilidad del misoprostol después de la administración sublingual fue mayor que después de la administración oral o vaginal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 44511
        • AinshamsU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá (180) asignados al azar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con embarazo único saludable en trabajo de parto espontáneo o inducido a término.

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad/Contraindicación a las prostaglandinas Hemorragia anteparto Embarazo múltiple Enfermedad cardíaca Mala presentación Trastornos de hipersensibilidad de la madre Rhesus-negativa Anemia severa (hemoglobina <7 g/dl)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo 1
recibir 400 mg de misoprostol sublingual.
Grupo 2
recibir 600 mg de misoprostol sublingual.
grupo 3
recibir 5UI de oxitocina intravenosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducir la pérdida de sangre durante la tercera y cuarta etapa del parto.
Periodo de tiempo: 1 año
reducir la pérdida de sangre durante la tercera y cuarta etapa del trabajo de parto usando misopristol es mejor que usar oxitocina
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la duración de la tercera etapa del trabajo de parto, la necesidad de oxitócicos, transfusión de sangre y cualquier efecto adverso de los medicamentos
Periodo de tiempo: 1 año
la duración de la tercera etapa del trabajo de parto, necesaria para los oxitócicos, la transfusión de sangre y cualquier efecto adverso de la droga se reducirá con mesopristol
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: RBadawi mohamed, M.B;B.CH, ain shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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