Vergleich von sublingualem Misoprostol und intravenösem Oxytocin im aktiven Management der dritten Phase der Wehen
4. Juni 2012 aktualisiert von: Rasha Mohammed Mohammed Badawi
Sublinguales Misoprostol ist Oxytocin bei der Verringerung des Blutverlusts im dritten und vierten Stadium der Wehen überlegen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Sublinguales Misoprostol ist Oxytocin bei der Verringerung des Blutverlusts während der dritten und vierten Phase der Wehen überlegen, da die Daten einer Pharmakokinetikstudie darauf hindeuten, dass die Bioverfügbarkeit von Misoprostol nach sublingualer Verabreichung höher war als nach oraler oder vaginaler Verabreichung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 44511
- AinShamsU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst (180) zufällig zugewiesene Personen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit einer gesunden Einlingsschwangerschaft mit spontanen oder eingeleiteten Wehen zum Termin.
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit/Kontraindikation gegenüber Prostaglandinen Antepartale Blutung Mehrlingsschwangerschaft Herzerkrankungen Fehldarstellung Rhesus-negative Überempfindlichkeitsstörungen der Mutter Schwere Anämie (Hämoglobin < 7 g/dl)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
erhalten Sie 400 mg sublinguales Misoprostol.
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Gruppe 2
erhalten Sie 600 mg sublinguales Misoprostol.
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Gruppe 3
erhalten Sie 5 IE intravenöses Oxytocin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzieren Sie den Blutverlust während der dritten und vierten Phase der Wehen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Reduzierung des Blutverlusts während der dritten und vierten Phase der Wehen durch die Verwendung von Misopristol ist besser als die Verwendung von Oxytocin
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Dauer der dritten Phase der Wehen, die Notwendigkeit von Oxytokika, Bluttransfusionen und etwaige Nebenwirkungen der Medikamente
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Dauer der dritten Phase der Wehen, die für Oxytoxika und Bluttransfusionen erforderlich ist, und etwaige Nebenwirkungen des Arzneimittels werden mit Mesopristol verkürzt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: RBadawi mohamed, M.B;B.CH, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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