- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01612390
Confronto tra misoprostolo sublinguale e ossitocina endovenosa nella gestione attiva della terza fase del travaglio
4 giugno 2012 aggiornato da: Rasha Mohammed Mohammed Badawi
Il misoprostolo sublinguale è superiore all'ossitocina nella riduzione della perdita di sangue durante la terza e la quarta fase del travaglio
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Il misoprostolo sublinguale è superiore all'ossitocina nella riduzione della perdita di sangue durante la terza e la quarta fase del travaglio poiché i dati di uno studio di farmacocinetica hanno suggerito che la biodisponibilità del misoprostolo dopo somministrazione sublinguale era superiore a quella dopo somministrazione orale o vaginale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rasha mohamed, M.B;B.CH
- Email: abosalma_82@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 44511
- AinshamsU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà (180) assegnati in modo casuale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con gravidanza singola sana in travaglio spontaneo o indotto a termine.
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità/controindicazione alle prostaglandine Emorragia antepartum Gravidanza multipla Patologie cardiache Malpresentazione Disturbi ipersensibili della madre Rhesus-negativi Anemia grave (emoglobina <7 g/dl)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
gruppo 1
ricevere 400 mg di misoprostolo sublinguale.
|
gruppo 2
ricevere 600 mg di misoprostolo sublinguale.
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gruppo 3
ricevere 5IU di ossitocina per via endovenosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ridurre la perdita di sangue durante la terza e la quarta fase del travaglio.
Lasso di tempo: 1 anno
|
ridurre la perdita di sangue durante la terza e la quarta fase del travaglio usando il misopristolo è meglio che usare l'ossitocina
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la durata della terza fase del travaglio, la necessità di ossitocici, trasfusioni di sangue ed eventuali effetti avversi dei farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
|
la durata della terza fase del travaglio, necessaria per gli ossitocici, le trasfusioni di sangue e gli eventuali effetti avversi del farmaco saranno ridotti con mesopristol
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: RBadawi mohamed, M.B;B.CH, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hit 1234
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