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Confronto tra misoprostolo sublinguale e ossitocina endovenosa nella gestione attiva della terza fase del travaglio

4 giugno 2012 aggiornato da: Rasha Mohammed Mohammed Badawi
Il misoprostolo sublinguale è superiore all'ossitocina nella riduzione della perdita di sangue durante la terza e la quarta fase del travaglio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il misoprostolo sublinguale è superiore all'ossitocina nella riduzione della perdita di sangue durante la terza e la quarta fase del travaglio poiché i dati di uno studio di farmacocinetica hanno suggerito che la biodisponibilità del misoprostolo dopo somministrazione sublinguale era superiore a quella dopo somministrazione orale o vaginale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 44511
        • AinshamsU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà (180) assegnati in modo casuale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con gravidanza singola sana in travaglio spontaneo o indotto a termine.

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità/controindicazione alle prostaglandine Emorragia antepartum Gravidanza multipla Patologie cardiache Malpresentazione Disturbi ipersensibili della madre Rhesus-negativi Anemia grave (emoglobina <7 g/dl)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo 1
ricevere 400 mg di misoprostolo sublinguale.
gruppo 2
ricevere 600 mg di misoprostolo sublinguale.
gruppo 3
ricevere 5IU di ossitocina per via endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ridurre la perdita di sangue durante la terza e la quarta fase del travaglio.
Lasso di tempo: 1 anno
ridurre la perdita di sangue durante la terza e la quarta fase del travaglio usando il misopristolo è meglio che usare l'ossitocina
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la durata della terza fase del travaglio, la necessità di ossitocici, trasfusioni di sangue ed eventuali effetti avversi dei farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
la durata della terza fase del travaglio, necessaria per gli ossitocici, le trasfusioni di sangue e gli eventuali effetti avversi del farmaco saranno ridotti con mesopristol
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: RBadawi mohamed, M.B;B.CH, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hit 1234

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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