Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie podjęzykowego podania mizoprostolu i dożylnej oksytocyny w aktywnym zarządzaniu trzecim etapem porodu

4 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Rasha Mohammed Mohammed Badawi

Mizoprostol podawany podjęzykowo przewyższa oksytocynę w zmniejszaniu utraty krwi w trzecim i czwartym okresie porodu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Zapobieganie krwotokom poporodowym za pomocą oksytocyny wersety Mizoprostolu

Szczegółowy opis

Mizoprostol podawany podjęzykowo przewyższa oksytocynę w zmniejszaniu utraty krwi podczas trzeciego i czwartego okresu porodu, ponieważ dane z badania farmakokinetycznego sugerują, że biodostępność mizoprostolu po podaniu podjęzykowym była wyższa niż po podaniu doustnym lub dopochwowym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Egipt
- - Cairo, Egipt, 44511
    - AinShamsU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie (180)losowo przydzielonych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety ze zdrową ciążą pojedynczą w czasie porodu spontanicznego lub indukowanego.

Kryteria wyłączenia:

Nadwrażliwość/Przeciwwskazania do prostaglandyn Krwotok przedporodowy Ciąża mnoga Choroba serca Wadliwe przedstawienie Rh-ujemne zaburzenia nadwrażliwości u matki Ciężka niedokrwistość (hemoglobina <7g/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1 otrzymać 400 mg mizoprostolu podjęzykowo.
grupa 2 otrzymać 600 mg mizoprostolu podjęzykowo.
grupa 3 otrzymać 5 IU dożylnej oksytocyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
zmniejszyć utratę krwi podczas trzeciego i czwartego okresu porodu. Ramy czasowe: 1 rok	zmniejszenie utraty krwi podczas trzeciego i czwartego okresu porodu za pomocą mizopristolu jest lepsze niż stosowanie oksytocyny	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
czas trwania III fazy porodu, konieczność podawania leków oksytokobójczych, transfuzji krwi oraz ewentualne działania niepożądane leków Ramy czasowe: 1 rok	mezopristol skróci czas trwania trzeciej fazy porodu, potrzebnej do podania leków oksytokobójczych, transfuzji krwi oraz wszelkich działań niepożądanych leku	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rasha Mohammed Mohammed Badawi

Współpracownicy

Ain Shams University

Śledczy

Główny śledczy: RBadawi mohamed, M.B;B.CH, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)