Sammenligning af sublingual misoprostol og intravenøs oxytocin i aktiv håndtering af den tredje fase af fødsel
4. juni 2012 opdateret af: Rasha Mohammed Mohammed Badawi
Sublingual misoprostol er overlegen i forhold til oxytocin med hensyn til reduktion af blodtab under det tredje og fjerde stadie af fødslen
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Sublingual misoprostol er overlegen i forhold til oxytocin med hensyn til reduktion af blodtab under det tredje og fjerde stadie af fødslen, da data fra en farmakokinetisk undersøgelse antydede, at biotilgængeligheden af misoprostol efter sublingual administration var højere end efter oral eller vaginal administration
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 44511
- AinShamsU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte (180) tilfældigt tildelte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med aheathy singleton graviditet i spontan eller induceret fødsel ved termin.
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed/Kontraindikation til prostaglandiner Blødning før fødslen Flerfoldsgraviditet Hjertesygdom Fejlpræsentation Rhesus-negativ moder overfølsomme lidelser Svær anæmi (hæmoglobin<7g/dl)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe 1
modtage 400 mg sublingual misoprostol.
|
|
gruppe 2
modtage 600 mg sublingual misoprostol.
|
|
gruppe 3
modtage 5 IE intravenøst oxytocin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reducere blodtab under tredje og fjerde fase af fødslen.
Tidsramme: 1 år
|
reducere blodtab under tredje og fjerde fase af fødslen ved at bruge misopristol er bedre end at bruge oxytocin
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheden af den tredje fase af fødslen, behov for oxytocics, blodtransfusion og eventuelle bivirkninger af stofferne
Tidsramme: 1 år
|
varigheden af den tredje fase af fødslen, nødvendig for oxytocics, blodtransfusion og eventuelle bivirkninger af lægemidlet vil blive reduceret med mesoprisol
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RBadawi mohamed, M.B;B.CH, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2012
Først opslået (Skøn)
5. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hit 1234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .