- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01612390
Sublingvaalisen misoprostolin ja suonensisäisen oksitosiinin vertailu kolmannen synnytysvaiheen aktiivisessa hoidossa
maanantai 4. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Rasha Mohammed Mohammed Badawi
Sublingvaalinen misoprostoli on parempi kuin oksitosiini verenhukan vähentämisessä synnytyksen kolmannessa ja neljännessä vaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Sublingvaalinen misoprostoli on parempi kuin oksitosiini verenhukan vähentämisessä synnytyksen kolmannessa ja neljännessä vaiheessa, koska farmakokineettisen tutkimuksen tiedot viittaavat siihen, että misoprostolin biologinen hyötyosuus sublingvaalisen annon jälkeen oli korkeampi kuin suun tai emättimen antamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 44511
- AinShamsU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus sisältää (180) satunnaisesti allokoitua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on yksittäinen raskaus spontaanin tai synnytyksen synnytyksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys/vasta-aihe prostaglandiineille Synnytystä edeltävä verenvuoto Monisikiöinen raskaus Sydänsairaus Reesus-negatiivinen äidin yliherkkyyshäiriöt Vaikea anemia (hemoglobiini<7g/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä 1
saavat 400 Mg kielen alle misoprostolia.
|
|
ryhmä 2
saavat 600 Mg kielen alle misoprostolia.
|
|
ryhmä 3
saavat 5 IU suonensisäistä oksitosiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähentää verenhukkaa synnytyksen kolmannen ja neljännen vaiheen aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
verenhukan vähentäminen synnytyksen kolmannen ja neljännen vaiheen aikana käyttämällä misopristolia on parempi kuin oksitosiinin käyttö
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyksen kolmannen vaiheen kesto, oksitosiikkeiden tarve, verensiirto ja mahdolliset lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
synnytyksen kolmannen vaiheen kestoa, jota tarvitaan oksitosikeihin, verensiirtoon ja lääkkeen haittavaikutuksia vähennetään mesopritolilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: RBadawi mohamed, M.B;B.CH, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hit 1234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .