- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01613885
Pochopení a diagnostika alergického onemocnění u dvojčat
15. března 2021 aktualizováno: Kari Christine Nadeau, MD, PhD, Stanford University
Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak funguje imunitní systém u dvojčat s alergickým onemocněním a bez něj.
Zdraví dobrovolníci nejsou specificky zaměřeni.
Zdravé nealergické účastníky studie lze nalézt v průběhu hodnocení přítomnosti alergií.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je studovat genetickou kontrolu a lépe porozumět tomu, jak funguje imunitní systém u dvojčat s alergickým onemocněním a bez něj.
I když zdraví dobrovolníci nejsou specificky zaměřeni, mohou být identifikováni, když jsou v průběhu hodnocení přítomnosti alergií nalezeni nealergickí účastníci studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
340
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Research at Stanford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci nejsou specificky zaměřeni.
Zdravé nealergické účastníky studie lze nalézt v průběhu hodnocení přítomnosti alergií.
Ženy, menšiny nebo děti nebudou z této studie vyloučeny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dvojčata ve věku 0 až 80 let s alergickým onemocněním nebo bez něj.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zvláštními riziky spojenými s venepunkcí budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dvojčata
Dvojčata ve věku 0 až 80 let, s alergickým onemocněním nebo bez něj.
|
Tato studie nezahrnuje žádnou jinou intervenci než získání vzorků krve, nosních/tvářních/krčních/kožních výtěrů, slin, sputa, moči a stolice, dechových a kožních testů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání imunitního systému dvojčat alergických na potraviny
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíly v genetických a fenotypových charakteristikách mezi sourozenci dvojčaty
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-10042011-8546
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .