- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01615926
Hodnocení klinického průběhu dušnosti u pacientů s akutním srdečním selháním
30. dubna 2013 aktualizováno: Peter Pang, Northwestern University
Hodnocení klinického průběhu dušnosti a její asociace s dechovou frekvencí u pacientů se syndromem akutního srdečního selhání
Akutní srdeční selhání (AHF) je definováno jako postupná nebo rychlá změna ve známkách a příznacích srdečního selhání (HF), jako je dušnost (také nazývaná dušnost nebo dušnost), otoky nohou, únava, dušnost při námaze, potíže se spaním noc a přibývání na váze, což má za následek potřebu urgentní terapie.
AHF má za následek více než 1 milion hospitalizací ročně, což má za následek obrovskou zátěž pro veřejné zdraví.
Přibližně 1/3 pacientů bude buď znovu hospitalizována, nebo zemře do tří měsíců a výsledné finanční náklady jsou vysoké.
Zlepšení výsledků u pacientů s ASZ je proto kriticky důležité.
Dušnost je nejčastějším důvodem, proč pacienti s ASZ přicházejí na pohotovost.
Pochopení toho, jak závažný je tento příznak a jak se zlepšuje současnou léčbou, je proto velmi důležité jak pro pacienty, tak pro lékaře.
Účelem této studie je zjistit, do jaké míry se během prvních dnů hospitalizace zlepší vaše dušnost a jak rychle dýcháte.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří přicházejí na pohotovost s akutním srdečním selháním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
- AHFS je primární pracovní diagnózou pro management a léčbu ER s plánovaným přijetím
- Podstoupili IV diuretiku
- Zařazeno do 3 hodin po počáteční dávce diuretika
Kritéria vyloučení:
- Hladina BNP je ≤ 300 pg/ml (může být zpočátku zapsána a poté bude vyloučena pro druhé hodnocení)
- Příjemci transplantací jakéhokoli druhu
- Horečka > 101,5
- Závažné onemocnění plic (vyžaduje domácí O2 nebo denní perorální steroidy)
- Jakákoli událost ACS za posledních 30 dní
- Očekávaná délka života z jakéhokoli důvodu kratší než 12 měsíců
- Současná léčba jakékoli malignity jakéhokoli druhu
- Kardiogenní šok a/nebo vyžadující IV inotropní terapii
- Těhotná nebo nedávno těhotná během posledních 90 dnů
- Neschopnost udělit náležitý písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit souvislost mezi dechovou frekvencí a dušností u pacientů s ASZ.
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter S Pang, MD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSSRP-IC2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .