- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01615926
Avaliação do Curso Clínico da Dispneia em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda
30 de abril de 2013 atualizado por: Peter Pang, Northwestern University
Avaliação do curso clínico da dispneia e sua associação com a frequência respiratória em pacientes com síndromes de insuficiência cardíaca aguda
A insuficiência cardíaca aguda (ICA) é definida como uma mudança gradual ou rápida nos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca (IC), como falta de ar (também chamada de dispneia ou falta de ar), inchaço nas pernas, fadiga, falta de ar com esforço, dificuldade para dormir noite e ganho de peso resultando na necessidade de terapia urgente.
A AHF resulta em mais de 1 milhão de hospitalizações todos os anos, resultando em um enorme fardo para a saúde pública.
Aproximadamente 1/3 dos pacientes será hospitalizado novamente ou morrerá dentro de três meses, e os custos financeiros resultantes são grandes.
Como tal, melhorar os resultados para pacientes com ICA é extremamente importante.
A falta de ar é a razão mais comum pela qual pacientes com ICA se apresentam ao pronto-socorro.
Portanto, entender o quão grave é esse sintoma e o quanto ele melhora com os tratamentos atuais é muito importante para pacientes e médicos.
O objetivo deste estudo é determinar o grau em que sua falta de ar melhora durante os primeiros dias de internação e sua associação com a velocidade com que você está respirando.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência com Insuficiência Cardíaca Aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade
- AHFS é o principal diagnóstico de trabalho para gerenciamento e tratamento de emergência com internação planejada
- Recebeu terapia diurética IV
- Registrado dentro de 3 horas da dose inicial de diurético
Critério de exclusão:
- O nível de BNP é ≤ 300 pg/mL (pode ser inicialmente inscrito e depois será excluído para segunda avaliação)
- Receptores de transplantes de qualquer tipo
- Febre > 101,5
- Doença pulmonar grave (requer O2 em casa ou esteróides orais diários)
- Qualquer evento ACS nos últimos 30 dias
- Expectativa de vida inferior a 12 meses por qualquer motivo
- Tratamento atual para qualquer malignidade de qualquer tipo
- Choque cardiogênico e/ou requerendo terapia inotrópica IV
- Grávida ou recentemente grávida nos últimos 90 dias
- Incapacidade de dar consentimento por escrito apropriado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a associação entre frequência respiratória e dispneia autorreferida em pacientes com ICA.
Prazo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter S Pang, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSSRP-IC2012
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