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急性心不全患者における呼吸困難の臨床経過の評価

2013年4月30日 更新者:Peter Pang、Northwestern University

急性心不全症候群患者における呼吸困難の臨床経過と呼吸数との関連性の評価

急性心不全(AHF)は、息切れ(呼吸困難または息切れとも呼ばれる)、脚の腫れ、疲労、労作時の息切れ、平らな睡眠の困難など、心不全(HF)の兆候と症状が徐々にまたは急速に変化することとして定義されます。夜間の睡眠不足や体重増加により、緊急の治療が必要になります。 AHF により毎年 100 万人以上が入院し、公衆衛生に多大な負担をもたらしています。 患者の約 3 分の 1 は 3 か月以内に再入院するか死亡し、その結果として生じる経済的コストは多額になります。 したがって、AHF 患者の転帰を改善することは非常に重要です。 AHF 患者が ER を訪れる最も一般的な理由は息切れです。 そのため、この症状がどれほど深刻であるか、現在の治療法でどの程度改善するかを理解することは、患者と医師の両方にとって非常に重要です。 この研究の目的は、入院後の最初の数日間で息切れがどの程度改善するか、またそれと呼吸の速さとの関連性を判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性心不全で救急外来を受診した成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • AHFS は、計画入院を伴う ER 管理および治療における主要な実用診断です。
  • 点滴利尿剤治療を受けている
  • 利尿剤の初回投与後 3 時間以内に登録された

除外基準:

  • BNP レベルは ≤ 300 pg/mL (最初に登録される可能性がありますが、その後は 2 番目の評価から除外されます)
  • あらゆる種類の移植レシピエント
  • 発熱 > 101.5
  • 重度の肺疾患(在宅O2または毎日の経口ステロイドが必要)
  • 過去 30 日以内の ACS イベント
  • 何らかの理由で余命が12か月未満
  • あらゆる種類の悪性腫瘍に対する現在の治療法
  • 心原性ショックおよび/またはIV変力療法が必要な場合
  • 妊娠中または過去90日以内に最近妊娠した
  • 適切な書面による同意を与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
AHF患者における呼吸数と自己申告の呼吸困難との関連性を判定する。
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter S Pang, MD、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月30日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSSRP-IC2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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