- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01615926
Beurteilung des klinischen Verlaufs von Dyspnoe bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz
30. April 2013 aktualisiert von: Peter Pang, Northwestern University
Bewertung des klinischen Verlaufs von Dyspnoe und seines Zusammenhangs mit der Atemfrequenz bei Patienten mit akutem Herzinsuffizienzsyndrom
Akute Herzinsuffizienz (AHF) ist definiert als eine allmähliche oder schnelle Veränderung der Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz (HF), wie Kurzatmigkeit (auch Dyspnoe oder Atemnot genannt), Schwellung der Beine, Müdigkeit, Atemnot bei Anstrengung, Probleme beim flachen Schlafen Nachtschlaf und Gewichtszunahme machen eine dringende Therapie erforderlich.
AHF führt jedes Jahr zu über 1 Million Krankenhauseinweisungen, was eine enorme Belastung für die öffentliche Gesundheit darstellt.
Ungefähr ein Drittel der Patienten wird entweder erneut ins Krankenhaus eingeliefert oder stirbt innerhalb von drei Monaten, und die daraus resultierenden finanziellen Kosten sind hoch.
Daher ist die Verbesserung der Ergebnisse für AHF-Patienten von entscheidender Bedeutung.
Kurzatmigkeit ist der häufigste Grund, warum sich Patienten mit AHF in der Notaufnahme aufhalten.
Daher ist es sowohl für Patienten als auch für Ärzte sehr wichtig zu verstehen, wie schwerwiegend dieses Symptom ist und wie sehr es sich mit den aktuellen Behandlungen bessert.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, inwieweit sich Ihre Kurzatmigkeit in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthalts bessert und welcher Zusammenhang damit besteht, wie schnell Sie atmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich mit akuter Herzinsuffizienz in der Notaufnahme vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ≥ 18 Jahre
- AHFS ist die primäre Arbeitsdiagnose für die Behandlung und Behandlung in der Notaufnahme bei geplanter Aufnahme
- Habe eine intravenöse Diuretika-Therapie erhalten
- Einschreibung innerhalb von 3 Stunden nach der ersten Diuretikumdosis
Ausschlusskriterien:
- Der BNP-Wert beträgt ≤ 300 pg/ml (kann zunächst aufgenommen werden und wird dann für die zweite Beurteilung ausgeschlossen)
- Transplantationsempfänger jeglicher Art
- Fieber > 101,5
- Schwere Lungenerkrankung (erforderliche O2-Behandlung zu Hause oder tägliche orale Steroide)
- Jedes ACS-Ereignis innerhalb der letzten 30 Tage
- Lebenserwartung aus irgendeinem Grund weniger als 12 Monate
- Aktuelle Behandlung für jede bösartige Erkrankung jeglicher Art
- Kardiogener Schock und/oder Notwendigkeit einer intravenösen inotropen Therapie
- Schwanger oder kürzlich schwanger innerhalb der letzten 90 Tage
- Unfähigkeit, eine entsprechende schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Atemfrequenz und selbstberichteter Dyspnoe bei AHF-Patienten.
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter S Pang, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSSRP-IC2012
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