- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01615926
Valutazione del decorso clinico della dispnea nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta
30 aprile 2013 aggiornato da: Peter Pang, Northwestern University
Valutazione del decorso clinico della dispnea e della sua associazione con la frequenza respiratoria in pazienti con sindromi da insufficienza cardiaca acuta
L'insufficienza cardiaca acuta (AHF) è definita come un cambiamento graduale o rapido dei segni e dei sintomi dell'insufficienza cardiaca (HF), come mancanza di respiro (chiamata anche dispnea o mancanza di respiro), gonfiore delle gambe, affaticamento, mancanza di respiro durante lo sforzo, disturbi del sonno notte e aumento di peso con conseguente necessità di una terapia urgente.
L'AHF si traduce in oltre 1 milione di ricoveri ogni anno, con un enorme onere per la salute pubblica.
Circa 1/3 dei pazienti sarà ricoverato in ospedale o morirà entro tre mesi e i costi finanziari che ne derivano sono elevati.
Pertanto, il miglioramento dei risultati per i pazienti con scompenso cardiaco acuto è di fondamentale importanza.
La mancanza di respiro è il motivo più comune per cui i pazienti con AHF si presentano al pronto soccorso.
Pertanto, capire quanto sia grave questo sintomo, quanto migliora con i trattamenti attuali è molto importante sia per i pazienti che per i medici.
Lo scopo di questo studio è determinare il grado in cui la tua mancanza di respiro migliora durante i primi giorni di ricovero e la sua associazione con la velocità con cui respiri.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che si presentano al Pronto Soccorso con Scompenso Cardiaco Acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina ≥ 18 anni di età
- AHFS è la diagnosi operativa primaria per la gestione e il trattamento del pronto soccorso con ricovero programmato
- Hanno ricevuto una terapia diuretica IV
- Arruolato entro 3 ore dalla dose iniziale di diuretico
Criteri di esclusione:
- Il livello di BNP è ≤ 300 pg/mL (può essere inizialmente arruolato e quindi sarà escluso per la seconda valutazione)
- Destinatari di trapianti di qualsiasi tipo
- Febbre > 101,5
- Malattia polmonare grave (richiesto O2 domiciliare o steroidi orali giornalieri)
- Qualsiasi evento ACS negli ultimi 30 giorni
- Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi per qualsiasi motivo
- Trattamento in corso per qualsiasi tumore maligno di qualsiasi tipo
- Shock cardiogeno e/o che richiedono terapia inotropa EV
- Incinta o incinta di recente negli ultimi 90 giorni
- Incapacità di fornire un appropriato consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per determinare l'associazione tra frequenza respiratoria e dispnea auto-riferita nei pazienti con scompenso cardiaco acuto.
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter S Pang, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSSRP-IC2012
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