- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01615926
Evaluación del curso clínico de la disnea en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda
30 de abril de 2013 actualizado por: Peter Pang, Northwestern University
Evaluación del curso clínico de la disnea y su asociación con la frecuencia respiratoria en pacientes con síndromes de insuficiencia cardíaca aguda
La insuficiencia cardíaca aguda (ICA) se define como un cambio gradual o rápido en los signos y síntomas de la insuficiencia cardíaca (IC), como dificultad para respirar (también llamada disnea o falta de aire), hinchazón de las piernas, fatiga, dificultad para respirar con el esfuerzo, dificultad para dormir en posición horizontal. noche, y el aumento de peso resultando en una necesidad de terapia urgente.
La AHF provoca más de 1 millón de hospitalizaciones cada año, lo que genera una enorme carga para la salud pública.
Aproximadamente 1/3 de los pacientes serán rehospitalizados o morirán dentro de los tres meses, y los costos financieros resultantes son elevados.
Como tal, la mejora de los resultados para los pacientes con ICA es de vital importancia.
La dificultad para respirar es la razón más común por la que los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda acuden a la sala de emergencias.
Como tal, comprender qué tan grave es este síntoma y cuánto mejora con los tratamientos actuales es muy importante tanto para los pacientes como para los médicos.
El propósito de este estudio es determinar el grado en que mejora su dificultad para respirar durante los primeros días de hospitalización y su asociación con la rapidez con que respira.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que acuden al Servicio de Urgencias con Insuficiencia Cardiaca Aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 18 años de edad
- AHFS es el principal diagnóstico de trabajo para el manejo y tratamiento de la sala de emergencias con admisión planificada
- Ha recibido terapia diurética IV
- Inscrito dentro de las 3 horas de la dosis inicial de diurético
Criterio de exclusión:
- El nivel de BNP es ≤ 300 pg/mL (se puede inscribir inicialmente y luego se excluirá para una segunda evaluación)
- Receptores de trasplantes de cualquier tipo
- Fiebre > 101,5
- Enfermedad pulmonar grave (O2 domiciliario requerido o esteroides orales diarios)
- Cualquier evento de ACS en los últimos 30 días
- Esperanza de vida inferior a 12 meses por cualquier motivo
- Tratamiento actual para cualquier malignidad de cualquier tipo.
- Shock cardiogénico y/o que requiere terapia inotrópica IV
- Embarazada o recientemente embarazada en los últimos 90 días
- Incapacidad para dar el consentimiento por escrito adecuado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la asociación entre la frecuencia respiratoria y la disnea autorreferida en pacientes con ICA.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter S Pang, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSSRP-IC2012
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