- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01615926
Vurdering af det kliniske forløb af dyspnø hos patienter med akut hjertesvigt
30. april 2013 opdateret af: Peter Pang, Northwestern University
Vurdering af det kliniske forløb af dyspnø og dets sammenhæng med respirationsfrekvens hos patienter med akutte hjertesvigtssyndromer
Akut hjertesvigt (AHF) defineres som en gradvis eller hurtig ændring i hjerteinsufficiens (HF) tegn og symptomer, såsom åndenød (også kaldet dyspnø eller åndenød), hævede ben, træthed, åndenød ved anstrengelse, problemer med at sove fladt kl. nat, og vægtøgning resulterer i et behov for akut behandling.
AHF resulterer i over 1 million indlæggelser hvert år, hvilket resulterer i en enorm byrde for folkesundheden.
Cirka 1/3 af patienterne vil enten blive genindlagt eller dø inden for tre måneder, og de økonomiske omkostninger heraf er store.
Som sådan er det yderst vigtigt at forbedre resultaterne for AHF-patienter.
Åndenød er den mest almindelige årsag til, at patienter med AHF kommer på skadestuen.
Som sådan er det meget vigtigt for både patienter og læger at forstå, hvor alvorligt dette symptom er, hvor meget det forbedres med nuværende behandlinger.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilken grad din åndenød forbedres i løbet af de første par dage af indlæggelsen og dens sammenhæng med, hvor hurtigt du trækker vejret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der henvender sig til Akutmodtagelsen med akut hjertesvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥ 18 år
- AHFS er den primære arbejdsdiagnose for akutbehandling og behandling med planlagt indlæggelse
- Har fået IV diuretikabehandling
- Tilmeldt inden for 3 timer efter indledende diuretikadosis
Ekskluderingskriterier:
- BNP-niveau er ≤ 300 pg/mL (kan være tilmeldt i første omgang og vil derefter blive udelukket til anden vurdering)
- Transplantationsmodtagere af enhver art
- Feber > 101,5
- Alvorlig lungesygdom (påkrævet hjemme O2 eller daglige orale steroider)
- Enhver ACS-begivenhed inden for de sidste 30 dage
- Forventet levetid mindre end 12 måneder uanset årsag
- Nuværende behandling for enhver malignitet af enhver art
- Kardiogent shock og/eller kræver IV inotropisk behandling
- Gravid eller nyligt gravid inden for de sidste 90 dage
- Manglende evne til at give passende skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme sammenhængen mellem respirationsfrekvens og selvrapporteret dyspnø hos AHF-patienter.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter S Pang, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2012
Først opslået (Skøn)
11. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSSRP-IC2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .