Studie využití paravertebrálních bloků pro úlevu od bolesti ve video asistované plicní chirurgii (ErLaPara)

Všichni pacienti dostanou celkové anestetikum pro svůj postup VATS s plným monitorováním AAGBI a před kožní incizí bude náležitě proveden kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti WHO. Navození anestezie bude standardizováno použitím propofolu a pacient bude paralyzován pomocí myorelaxancia atracurium. Podané množství závisí na uvážení anesteziologa a závisí na pacientovi. Při úvodu do anestezie se použije fentanyl v dávce 2,5 mcg/kg.

Bude umístěna endotracheální trubice s dvojitým lumenem, aby bylo možné v případě potřeby provést izolaci plic. Anestezie bude udržována pomocí těkavé látky nebo cílené řízené infuze propofolu v závislosti na preferenci anesteziologa. Pacient bude umístěn laterálně operační stranou nahoru. Všichni pacienti dostanou jednoduchou intraoperační analgezii ve formě 1 gramu intravenózního paracetamolu a diklofenaku, pokud není pacient starší 70 let nebo nemá abnormální funkci ledvin. Extra opioidní analgezie bude podávána intravenózně jako morfin, který bude titrován anesteziologem. Dané množství bude zdokumentováno jako součást zkušebních údajů.

Pacienti budou zahříváni, aby se udržela teplota mezi 36 a 37 stupni Celsia, pomocí vyhřívací přikrývky a ohřátých intravenózních tekutin. Antiemetika ve formě ondansetronu 4 mg a dexamethasonu 4 mg budou rovněž podávána, pokud neexistují žádné kontraindikace.

Před chirurgickým řezem budou pacienti v obou skupinách dostávat 1 mg/kg 0,25% bupivicainu rozděleného do 3 PV injekcí mezi pátý a desátý hrudní obratel. Injekce budou provádět pouze vyškolení anesteziologové se zkušenostmi s více než 30 zavedením PV. Orientační technika pro tyto injekce je následující: Anesteziolog nahmatá trnový výběžek hrudního obratle, 2,5 cm laterálně od něj zavede jehlu 20 gauge a posune se kolmo k vertikální a sagitální rovině, dokud se nedotkne transverzálního výběžku. . Jehla je poté odsunuta od horního okraje příčného výběžku, posouvá se o další 1 cm a po pečlivé aspiraci se podá třetina lokálního anestetika určeného podle hmotnosti.

Oběma skupinám bude na začátku procedury umístěn PV katétr a bude jim ihned podán bolus. Protože se jedná o dvojitě zaslepenou studii, anesteziolog nebude vědět, zda bolus je lokální anestetikum nebo fyziologický roztok.

Lékárna v místě výzkumu poskytne 2 předem vyrobené injekční stříkačky, které budou obsahovat buď lokální anestetikum nebo fyziologický roztok. Obsah stříkačky bude anesteziologovi neznámý, protože štítek bude jednoduše očíslován jako 1 a 2, který bude podán v pořadí jako raný (1) nebo pozdní (2) bolus. Pokud je klinicky nutné získat informace o tom, co bylo poskytnuto, záznam bude okamžitě k dispozici v lékárně. Injekční stříkačky budou připraveny jako čistý 0,25% bupivicain nebo 0,9% normální fyziologický roztok. Ekvivalentní objem 1 mg/kg 0,25% bupivicainu bude injikován jako bolus.

Obě skupiny také dostanou 0,25 mg/kg 0,25% bupivicain mezižeberní blok při uzavření a poté bude zahájena infuze 0,1% bupivicainu rychlostí 20 ml/h, aby pokračovala v pooperačním období. Během operace bude množství podaného lokálního anestetika pod maximální dávkou 2 mg/kg. Maximální dávky nebude dosaženo ani při zahájení infuze, protože čas již uplynul.

Primární výsledná měřítka, která budou použita, jsou revize skóre bolesti pomocí VAS při kašli. To začne při příjezdu do zotavovací místnosti, který bude popsán jako čas nula. Poté bude přezkoumána v čase 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin. Skóre bolesti jsou rutinně měřeny sestrami po tomto typu chirurgického zákroku, jediný rozdíl pro studii bude v tom, že tato skóre jsou měřena častěji, u pacienta bude umístěn časovač, který indikuje, kdy by se mělo skóre měřit.

Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat spotřebu morfinu, která bude zaznamenána peroperačně a poté znovu ve výše popsaných časových intervalech. Ty budou nejprve zaznamenávány zotavujícím se personálem a poté budou pokračovat sestrami na oddělení s podporou výzkumného týmu.

Další měřené sekundární výsledky budou zahrnovat hladiny kortizolu následující den, což umožní kontrolu neuroendokrinní odpovědi. Ráno po operaci budou pacientovi podrobeny rutinní krevní testy; hladina kortizolu bude přidána k tomuto testu, takže subjektu nebude odebrána krev navíc. Skóre spokojenosti pacientů bude zaznamenáváno ve formě dotazníku a bude zaznamenáno v prvních 2 pooperačních dnech. Zaznamenává se také délka hospitalizace, opětovné přijetí po 30 dnech, přežití po 30 dnech a míra infekce.