Badanie zastosowania blokad przykręgosłupowych do łagodzenia bólu w chirurgii płuc wspomaganej wideo (ErLaPara)

Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne do zabiegu VATS z pełnym monitorowaniem AAGBI, a lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego WHO zostanie odpowiednio przeprowadzona przed nacięciem skóry. Indukcja znieczulenia zostanie wystandaryzowana za pomocą propofolu, a pacjent zostanie sparaliżowany za pomocą środka zwiotczającego mięśnie atrakurium. Podana ilość zależy od uznania anestezjologa i pacjenta. Fentanyl w dawce 2,5 mcg/kg zostanie użyty do wprowadzenia do znieczulenia.

Zostanie umieszczona rurka dotchawicza o podwójnym świetle, aby można było przeprowadzić izolację płuc, gdy jest to konieczne do operacji. Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą środka wziewnego lub docelowego kontrolowanego wlewu propofolu w zależności od preferencji anestezjologa. Pacjent zostanie ułożony na boku, stroną operacyjną do góry. Wszyscy pacjenci otrzymają prostą analgezję śródoperacyjną w postaci 1 grama dożylnego paracetamolu i diklofenaku, chyba że pacjent ma ponad 70 lat lub ma nieprawidłową czynność nerek. Dodatkowa analgezja opioidowa zostanie podana w postaci dożylnej morfiny, a anestezjolog będzie ją miareczkował. Podana kwota zostanie udokumentowana jako część danych próbnych.

Pacjenci będą ogrzewani do utrzymania temperatury między 36 a 37 stopni Celsjusza za pomocą koca rozgrzewającego i podgrzanych płynów dożylnych. Leki przeciwwymiotne w postaci 4 mg ondansetronu i 4 mg deksametazonu zostaną również podane, o ile nie ma przeciwwskazań.

Przed nacięciem chirurgicznym pacjenci w obu grupach otrzymają 1 mg/kg 0,25% bupiwakainy podzielonej na 3 wstrzyknięcia PV między piątym a dziesiątym kręgiem piersiowym. Iniekcje będą wykonywane wyłącznie przez przeszkolonych anestezjologów z doświadczeniem w wykonywaniu ponad 30 wkłuć PV. Podstawowa technika wykonywania tych wstrzyknięć jest następująca: Anestezjolog bada palpacyjnie wyrostek kolczysty kręgu piersiowego, wprowadza igłę o rozmiarze 20 G 2,5 cm z boku i przesuwa ją prostopadle do płaszczyzny pionowej i strzałkowej, aż do zetknięcia się z wyrostkiem poprzecznym . Igła jest następnie wyprowadzana z górnej granicy wyrostka poprzecznego, przesuwana o kolejny 1 cm i po starannej aspiracji dostarczana jest jedna trzecia określonej wagi środka miejscowo znieczulającego.

Obie grupy będą miały założony cewnik PV na początku zabiegu i natychmiast podany bolus. Ponieważ jest to podwójnie ślepa próba, anestezjolog nie będzie wiedział, czy bolus jest środkiem miejscowo znieczulającym, czy roztworem soli fizjologicznej.

Apteka w miejscu badań zapewni 2 gotowe strzykawki, które będą zawierać środek miejscowo znieczulający lub sól fizjologiczną. Zawartość strzykawki będzie nieznana anestezjologowi, ponieważ etykieta będzie po prostu ponumerowana jako 1 i 2, które należy podać w kolejności jako wczesny (1) lub późny (2) bolus. Jeśli jest to klinicznie wymagane, aby uzyskać informacje o tym, co zostało podane, zapis będzie natychmiast dostępny w aptece. Strzykawki będą przygotowane jako czysty 0,25% roztwór bupiwakainy lub 0,9% roztwór soli fizjologicznej. Równoważna objętość 1 mg/kg 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięta jako bolus.

Obie grupy otrzymają również blokadę międzyżebrową 0,25 mg/kg 0,25% bupiwakainy podczas zamykania, a następnie rozpocznie się wlew 0,1% bupiwakainy z szybkością 20 ml/godz., aby kontynuować przez okres pooperacyjny. Śródoperacyjnie ilość podawanego środka miejscowo znieczulającego będzie mniejsza niż maksymalna dawka 2 mg/kg mc. Maksymalna dawka nie zostanie osiągnięta nawet po rozpoczęciu infuzji ze względu na upłynięcie czasu.

Głównymi miarami wyniku, które zostaną zastosowane, jest przegląd wyników bólu za pomocą VAS na kaszel. Rozpocznie się to w momencie przybycia do sali pooperacyjnej, która zostanie opisana jako czas zero. Zostanie on następnie sprawdzony w czasie 1,2,4,6,12 i 24 godzin. Oceny bólu są rutynowo mierzone przez pielęgniarki po tego typu operacjach, jedyną różnicą w badaniu będzie to, że te oceny będą mierzone częściej, a pacjentowi zostanie umieszczony zegar wskazujący, kiedy należy dokonać oceny.

Drugorzędne miary wyników będą obejmowały spożycie morfiny, które będzie odnotowywane w okresie okołooperacyjnym, a następnie ponownie w odstępach czasu opisanych powyżej. Zostaną one początkowo zarejestrowane przez personel wybudzeniowy, a następnie kontynuowane przez pielęgniarki oddziałowe przy wsparciu zespołu badawczego.

Inne mierzone drugorzędowe wyniki będą obejmować poziomy kortyzolu następnego dnia, co umożliwi przegląd odpowiedzi neuroendokrynnej. Rano po operacji pacjent będzie miał rutynowe badania krwi; poziom kortyzolu zostanie dodany do tego testu, więc pacjent nie będzie pobierał dodatkowej krwi. Ocena satysfakcji pacjenta zostanie zarejestrowana w formie kwestionariusza i zostanie zarejestrowana w pierwszych 2 dniach po operacji. Odnotowana zostanie również długość pobytu w szpitalu, ponowna hospitalizacja po 30 dniach, przeżycie po 30 dniach i wskaźniki infekcji.