Studie zum Einsatz paravertebraler Blockaden zur Schmerzlinderung in der videoassistierten Lungenchirurgie (ErLaPara)

Alle Patienten erhalten für ihren VATS-Eingriff eine Vollnarkose mit vollständiger AAGBI-Überwachung und die WHO-Checkliste zur chirurgischen Sicherheit wird vor dem Hautschnitt ordnungsgemäß durchgeführt. Die Einleitung der Anästhesie wird mit Propofol standardisiert und der Patient wird mit dem Muskelrelaxans Atracurium gelähmt. Die Höhe der verabreichten Menge liegt im Ermessen des Anästhesisten und hängt vom Patienten ab. Bei der Narkoseeinleitung wird Fentanyl in einer Menge von 2,5 µg/kg verwendet.

Es wird ein doppellumiger Endotrachealtubus platziert, damit bei Bedarf für die Operation eine Lungenisolierung durchgeführt werden kann. Die Anästhesie wird je nach Wunsch des Anästhesisten mit einem flüchtigen Wirkstoff oder einer zielgerichteten Propofol-Infusion aufrechterhalten. Der Patient wird seitlich mit der Operationsseite nach oben gelagert. Alle Patienten erhalten eine einfache intraoperative Analgesie in Form von 1 Gramm intravenösem Paracetamol und Diclofenac, es sei denn, der Patient ist über 70 Jahre alt oder hat eine abnormale Nierenfunktion. Eine zusätzliche Opioid-Analgesie wird als intravenöses Morphin verabreicht und vom Anästhesisten titriert. Die verabreichte Menge wird im Rahmen der Versuchsdaten dokumentiert.

Die Patienten werden mit einer Wärmedecke und erwärmten intravenösen Flüssigkeiten erwärmt, um eine Temperatur zwischen 36 und 37 Grad Celsius aufrechtzuerhalten. Es werden auch Antiemetika in Form von 4 mg Ondansetron und 4 mg Dexamethason verabreicht, sofern keine Kontraindikationen vorliegen.

Vor der chirurgischen Inzision erhalten Patienten in beiden Gruppen 1 mg/kg 0,25 % Bupivicain, aufgeteilt in 3 PV-Injektionen zwischen dem fünften und zehnten Brustwirbel. Die Injektionen werden nur von ausgebildeten Anästhesisten durchgeführt, die über mehr als 30 PV-Insertionen verfügen. Die bahnbrechende Technik für diese Injektionen ist wie folgt: Der Dornfortsatz des Brustwirbels wird vom Anästhesisten abgetastet, eine 20-Gauge-Nadel wird 2,5 cm seitlich davon eingeführt und senkrecht zur vertikalen und sagittalen Ebene vorgeschoben, bis der Querfortsatz berührt wird . Anschließend wird die Nadel vom oberen Rand des Querfortsatzes abgehoben, um einen weiteren Zentimeter vorgeschoben und nach sorgfältiger Aspiration ein Drittel des ermittelten Gewichts als Lokalanästhetikum verabreicht.

In beiden Gruppen wird zu Beginn des Eingriffs ein PV-Katheter platziert und sofort ein Bolus verabreicht. Da es sich um eine Doppelblindstudie handelt, weiß der Anästhesist nicht, ob es sich bei dem Bolus um ein Lokalanästhetikum oder eine Kochsalzlösung handelt.

Die Apotheke am Forschungsstandort stellt die beiden vorgefertigten Spritzen zur Verfügung, die entweder Lokalanästhetikum oder Kochsalzlösung enthalten. Der Inhalt der Spritze ist dem Anästhesisten unbekannt, da das Etikett einfach mit 1 und 2 nummeriert ist und in der Reihenfolge des frühen (1) oder späten (2) Bolus angegeben wird. Wenn es klinisch erforderlich ist, Informationen darüber einzuholen, was verabreicht wurde, ist in der Apotheke sofort ein Protokoll erhältlich. Die Spritzen bestehen aus purer 0,25 %iger Bupivicain- oder 0,9 %iger normaler Kochsalzlösung. Das entsprechende Volumen von 1 mg/kg 0,25 % Bupivicain wird als Bolus injiziert.

Beide Gruppen erhalten außerdem zum Abschluss einen Interkostalblock mit 0,25 mg/kg 0,25 % Bupivicain und anschließend wird mit einer Infusion von 0,1 % Bupivicain mit 20 ml/Stunde begonnen, die über den postoperativen Zeitraum fortgesetzt wird. Intraoperativ wird die Menge des verabreichten Lokalanästhetikums unter der Höchstdosis von 2 mg/kg liegen. Auch zu Beginn der Infusion wird die Höchstdosis aufgrund der bereits verstrichenen Zeit nicht erreicht.

Die primären Ergebnismaße, die verwendet werden, sind die Überprüfung der Schmerzwerte mithilfe von VAS beim Husten. Dies beginnt mit der Ankunft im Aufwachraum, der als Zeitpunkt Null bezeichnet wird. Es wird dann zum Zeitpunkt 1,2,4,6,12 und 24 Stunden überprüft. Die Schmerzwerte werden routinemäßig von den Krankenschwestern nach dieser Art von Operation gemessen. Der einzige Unterschied für die Studie besteht darin, dass diese Werte häufiger gemessen werden und dem Patienten ein Timer zur Verfügung gestellt wird, der angibt, wann die Werte gemessen werden sollen.

Zu den sekundären Ergebnismaßen gehört der Morphinkonsum, der dann perioperativ in den oben beschriebenen Zeitintervallen notiert wird. Diese werden zunächst vom Genesungspersonal erfasst und dann von den Stationsschwestern mit Unterstützung des Forschungsteams weitergeführt.

Zu den weiteren gemessenen sekundären Endpunkten gehören die Cortisolspiegel am folgenden Tag, die eine Überprüfung der neuroendokrinen Reaktion ermöglichen. Am Morgen nach der Operation werden beim Patienten routinemäßige Blutuntersuchungen durchgeführt; Der Cortisolspiegel wird zu diesem Test hinzugefügt, damit dem Probanden kein zusätzliches Blut entnommen wird. Die Patientenzufriedenheitswerte werden in Form eines Fragebogens erfasst und an den ersten beiden postoperativen Tagen erfasst. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Wiederaufnahme nach 30 Tagen, das Überleben nach 30 Tagen und die Infektionsraten werden ebenfalls notiert.