Přední kapsulektomie vs. oprava v přímé přední THA
Randomizovaná prospektivní studie porovnávající reparaci předního pouzdra vs. kapsulektomie s ohledem na výsledky pooperační bolesti a rozsahu pohybu u elektivního primárního jednostranného přímého předního přístupu THA pro osteoartrózu. Vizuální analogové skóre (VAS) bude zaznamenáváno pro předoperační a pooperační měsíce 1 a 4. Rozsah pohybu kyčle bude hodnocen měřením goniometrem a bočními rentgenovými snímky kyčle v maximální flexi.
Účelem studie je porovnat kontrolu pooperační bolesti a rozsah pohybu kyčle mezi dvěma chirurgickými technikami (přední kapsulární reparace vs. přední kapsulektomie) během přímé přední totální endoprotézy kyčle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- OrthoCarolina, P.A.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní unilaterální primární totální endoprotéza kyčelního kloubu Přímý přední chirurgický přístup Diagnóza osteoartrózy 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná primární totální endoprotéza kyčle Revizní endoprotéza kyčle Avaskulární nekróza kyčle Revmatoidní artritida kyčle Mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chirurgický přístup 1
Přímý přední chirurgický přístup s kapsulktomií
|
Přímý přední přístup s kapsulktomií
|
|
Aktivní komparátor: Chirurgický přístup 2
Přímý přední přístup bez kapsulektomie
|
Přímý přední přístup bez kapsulektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prohnutí kyčle
Časové okno: pooperační 4 měsíce
|
pooperační 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice-bolest
Časové okno: 4 měsíce a 12 měsíců po operaci
|
4 měsíce a 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Masonis, MD, OrthoCarolina, P.A.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 101105A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .