Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anteriorinen kapselektomia vs. korjaus suorassa etummaisessa THA:ssa

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan kapselin etuosan korjausta ja kapselinpoistoa suhteessa leikkauksen jälkeiseen kipuun ja liikeradan tuloksiin nivelrikon elektiivisessä yksipuolisessa suorassa etummaisessa THA:ssa. Visual Analog Scores (VAS) kirjataan ennen leikkausta ja sen jälkeistä kuukautta 1 ja 4. Lonkan liikerata arvioidaan goniometrimittauksilla ja lateraalisilla lonkan röntgenkuvailla maksimitaivutuksessa.

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa ja lonkan liikelaajuutta kahden kirurgisen tekniikan välillä (etukapselin korjaus vs. anterior capsulectomy) suoran etummaisen lonkkanivelleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • OrthoCarolina, P.A.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen yksipuolinen primaarinen lonkkanivelleikkaus Suora etukirurginen lähestymistapa Nivelrikkodiagnoosi 18-vuotiaat tai vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen primaarinen lonkan artroplastia Revisio lonkan artroplastia Lonkan avaskulaarinen nekroosi Lonkan nivelreuma Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kirurginen lähestymistapa 1
Suora etukirurginen lähestymistapa kapselinpoistolla
Menettely: Suora etummainen lähestymistapa kapselektomialla
Suora etummainen lähestymistapa kapselektomialla
Active Comparator: Kirurginen lähestymistapa 2
Suora etummainen lähestymistapa ilman kapselektomiaa
Menettely: Suora etummainen lähestymistapa ilman kapselektomiaa
Suora etummainen lähestymistapa ilman kapselektomiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lonkan koukistus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
leikkauksen jälkeen 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko-kipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
4 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Masonis, MD, OrthoCarolina, P.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101105A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset Suora etummainen lähestymistapa kapselektomialla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa