Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapsulektomia przednia a naprawa w bezpośredniej anteriorowej THA

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Randomizowane badanie prospektywne porównujące naprawę torebki przedniej z kapsułką w odniesieniu do bólu pooperacyjnego i wyników w zakresie zakresu ruchu w planowym pierwotnym jednostronnym bezpośrednim dostępie przednim THA w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Wizualne wyniki analogowe (VAS) będą rejestrowane dla 1. i 4. miesiąca przed i po operacji. Zakres ruchu bioder zostanie oceniony za pomocą pomiarów goniometrem i bocznych zdjęć rentgenowskich biodra w maksymalnym zgięciu.

Celem pracy jest porównanie kontroli bólu pooperacyjnego i zakresu ruchu stawu biodrowego pomiędzy dwiema technikami chirurgicznymi (naprawa torebki przedniej vs. kapsułkotomia przednia) podczas bezpośredniej alloplastyki przedniej całkowitej stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • OrthoCarolina, P.A.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywna jednostronna pierwotna alloplastyka stawu biodrowego Bezpośredni dostęp chirurgiczny przedni Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronna pierwotna całkowita alloplastyka stawu biodrowego Rewizyjna plastyka stawu biodrowego Martwica jałowa stawu biodrowego Reumatoidalne zapalenie stawu biodrowego Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dostęp chirurgiczny 1
Bezpośredni dostęp chirurgiczny przedni z kapsułkektomią
Procedura: Bezpośredni dostęp przedni z kapsułką
Bezpośredni dostęp przedni z kapsułką
Aktywny komparator: Dostęp chirurgiczny 2
Bezpośredni dostęp przedni bez kapsułkotomii
Procedura: Bezpośredni dostęp przedni bez kapsułkotomii
Bezpośredni dostęp przedni bez kapsułkotomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgięcie biodra
Ramy czasowe: po operacji 4 miesiące
po operacji 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące i 12 miesięcy po operacji
4 miesiące i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Masonis, MD, OrthoCarolina, P.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101105A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj