Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anterior Capsulectomy vs Reparasjon i Direct Anterior THA

25. januar 2021 oppdatert av: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Randomisert prospektiv studie som sammenligner fremre kapselreparasjon vs kapsulektomi med hensyn til postoperativ smerte og bevegelsesutfall i elektiv primær unilateral direkte fremre tilnærming THA for slitasjegikt. Visual Analog Scores (VAS) vil bli registrert for preoperativ og postoperativ måned 1 og 4. Hofteutslag vil bli vurdert ved goniometermålinger og laterale hofterøntgenbilder i maksimal fleksjon.

Hensikten med studien er å sammenligne postoperativ smertekontroll og hofteutslag mellom to kirurgiske teknikker (fremre kapselreparasjon vs. fremre kapsulektomi) under direkte fremre total hofteprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • OrthoCarolina, P.A.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv unilateral primær total hofteprotese Direkte fremre kirurgisk tilnærming Artrosediagnose 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral primær total hofteprotese Revisjon hofteprotese Avaskulær nekrose av hoften Revmatoid artritt i hoften Yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgisk tilnærming 1
Direkte fremre kirurgisk tilnærming med kapsulektomi
Fremgangsmåte: Direkte fremre tilnærming med kapsulektomi
Direkte fremre tilnærming med kapsulektomi
Aktiv komparator: Kirurgisk tilnærming 2
Direkte fremre tilnærming uten kapsulektomi
Fremgangsmåte: Direkte fremre tilnærming uten kapsulektomi
Direkte fremre tilnærming uten kapsulektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hoftefleksjon
Tidsramme: postoperativ 4 måneder
postoperativ 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala-smerte
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder etter operasjonen
4 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Masonis, MD, OrthoCarolina, P.A.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 101105A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total hofteprotese

Kliniske studier på Direkte fremre tilnærming med kapsulektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere