Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior kapsulektomi vs. reparation i direkte anterior THA

25. januar 2021 opdateret af: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Randomiseret prospektiv undersøgelse, der sammenligner den anteriore kapselreparation vs kapsulektomi med hensyn til postoperative smerter og rækkevidde af bevægelsesudfald i elektiv primær unilateral direkte anterior tilgang THA for slidgigt. Visual Analog Scores (VAS) vil blive registreret for præoperativ og postoperativ måned 1 og 4. Hofteudslag vil blive vurderet ved goniometermålinger og laterale hofterøntgenbilleder i maksimal fleksion.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne postoperativ smertekontrol og hofteudslag mellem to kirurgiske teknikker (anterior kapselreparation vs. anterior kapsulektomi) under direkte anterior total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • OrthoCarolina, P.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv unilateral primær total hoftearthroplastik Direkte anterior kirurgisk tilgang Slidgigtdiagnose 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral primær total hofteprotese Revision hofteprotese Avaskulær nekrose af hoften Reumatoid arthritis i hoften Yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgisk tilgang 1
Direkte anterior kirurgisk tilgang med kapsulektomi
Procedure: Direkte anterior tilgang med kapsulektomi
Direkte anterior tilgang med kapsulektomi
Aktiv komparator: Kirurgisk tilgang 2
Direkte anterior tilgang uden kapsulektomi
Procedure: Direkte anterior tilgang uden kapsulektomi
Direkte anterior tilgang uden kapsulektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hoftefleksion
Tidsramme: postoperativ 4 måneder
postoperativ 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala-smerte
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder efter operationen
4 måneder og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Masonis, MD, OrthoCarolina, P.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (Skøn)

18. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101105A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner