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Capsulectomia anterior vs. reparo em ATQ anterior direta

25 de janeiro de 2021 atualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Estudo prospectivo randomizado comparando o reparo da cápsula anterior versus a capsulectomia com relação à dor pós-operatória e resultados da amplitude de movimento na ATQ primária unilateral direta anterior eletiva para osteoartrite. Os escores visuais analógicos (VAS) serão registrados para os meses pré e pós-operatórios 1 e 4. A amplitude de movimento do quadril será avaliada por medições do goniômetro e radiografias laterais do quadril em flexão máxima.

O objetivo do estudo é comparar o controle da dor pós-operatória e a amplitude de movimento do quadril entre duas técnicas cirúrgicas (reparo capsular anterior vs. capsulectomia anterior) durante a artroplastia total anterior direta do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • OrthoCarolina, P.A.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artroplastia total de quadril primária unilateral eletiva Abordagem cirúrgica anterior direta Diagnóstico de osteoartrite 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Artroplastia total de quadril primária bilateral Artroplastia de quadril de revisão Necrose avascular do quadril Artrite reumatoide do quadril Menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Abordagem cirúrgica 1
Abordagem cirúrgica anterior direta com capsulectomia
Procedimento: Abordagem anterior direta com capsulectomia
Abordagem anterior direta com capsulectomia
Comparador Ativo: Abordagem cirúrgica 2
Abordagem anterior direta sem cápsulas
Procedimento: Abordagem anterior direta sem cápsulas
Abordagem anterior direta sem cápsulas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Flexão do quadril
Prazo: 4 meses pós-operatório
4 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala visual analógica-dor
Prazo: 4 meses e 12 meses pós-operatório
4 meses e 12 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: John Masonis, MD, OrthoCarolina, P.A.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 101105A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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