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Capsulectomia anteriore vs. riparazione nella PTA anteriore diretta

25 gennaio 2021 aggiornato da: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Studio prospettico randomizzato che confronta la riparazione della capsula anteriore rispetto alla capsulectomia per quanto riguarda il dolore post-operatorio e gli esiti del range di movimento nella THA elettiva primaria unilaterale con approccio anteriore diretto per l'osteoartrosi. I punteggi analogici visivi (VAS) saranno registrati per i mesi 1 e 4 preoperatori e postoperatori. L'ampiezza del movimento dell'anca sarà valutata mediante misurazioni del goniometro e radiografie laterali dell'anca nella massima flessione.

Lo scopo dello studio è confrontare il controllo del dolore post-operatorio e l'ampiezza di movimento dell'anca tra due tecniche chirurgiche (riparazione capsulare anteriore vs. capsulectomia anteriore) durante l'artroplastica totale anteriore diretta dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • OrthoCarolina, P.A.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artroplastica totale dell'anca primaria monolaterale elettiva Approccio chirurgico anteriore diretto Diagnosi di artrosi 18 anni di età o più

Criteri di esclusione:

  • Protesi bilaterale primaria totale dell'anca Protesi di revisione dell'anca Necrosi avascolare dell'anca Artrite reumatoide dell'anca Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio chirurgico 1
Approccio chirurgico anteriore diretto con capsulectomia
Procedura: Approccio anteriore diretto con capsulectomia
Approccio anteriore diretto con capsulectomia
Comparatore attivo: Approccio chirurgico 2
Approccio anteriore diretto senza capsulectomia
Procedura: Approccio anteriore diretto senza capsulectomia
Approccio anteriore diretto senza capsulectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flessione dell'anca
Lasso di tempo: postoperatorio 4 mesi
postoperatorio 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Masonis, MD, OrthoCarolina, P.A.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101105A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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