- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01630174
IMRT/Pemetrexed/Cisplatin in Esophageal Cancer
27. června 2012 aktualizováno: Baosheng Li, Shandong Cancer Hospital and Institute
Phase I Study of Concurrent Selective Lymph Node Late Course Accelerated Hyper-fractionated Radiotherapy and Pemetrexed, Cisplatin for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma
To evaluate the effect of concomitant late course accelerated hyperfractionation radiochemotherapy with pemetrexed and cisplatin in patients with esophagus cancer
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhongtang Wang, M.D.
- Telefonní číslo: +86.531.67626162
- E-mail: wangzt0528@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250017
- Nábor
- Shandong Cancer Hospital and Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Baosheng Li, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zhongtang Wang, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
esophagus cancer patients
Popis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent; 2.Acquired pathological diagnosis; 3.Life expectancy≥6 months; 4.Age:18-75 years, male or female; 5.General state of health: ECOG 0-1 grade; 6.Without any chemotherapy or radiotherapy; 7.Subjects meet the following criteria for the clinical laboratory:HG≥100g/L, WBC≥3.5X109 /L, neutrophilic leukocyte≥1.5X109,PLT100X109 /L。CR≤1.5 x N,TB≤2.5XN,AST and ALT≤2.5xN,AKP≤2.5XN.
Exclusion Criteria:
- 1.Serious infection; 2.Uncontrollable diabetes; 3.Other serious diseases, such as myocardial infarction in 6 months; 4. Participated other clinical trials in 4 weeks or at present
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- phase 1 pem IMRT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .