- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01652508
Acceptance and Commitment Therapy for Smoking Cessation in the Primary Care Setting (ACT)
26. října 2017 aktualizováno: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Individual, Telephone-delivered Acceptance and Commitment Therapy for Smoking Cessation in the Primary Healthcare Setting: Feasibility and Potential Efficacy
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and potential efficacy of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in enhancing smoking cessation among attendees in primary healthcare settings.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The program is preventive and corrective, and carries brief messages by approaching and influencing services attendees who may not be able to reach in traditional reactive approach method of service users.
Those traditional approaches are, for example, quitline and smoking cessation clinic.
It can therefore benefit a larger population at low cost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Hongkong
- United Christian Nethersole Community Health Service, Kwong Fuk Community Health Centre
-
Tin Shui Wai, New Territories, Hongkong
- Heavenly Joy Family Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- aged 18 years and older
- currently smoking at least one cigarette per day in the past 30 days
- Hong Kong residents
- able to communicate in Cantonese
- currently residing in Hong Kong and expecting to continue to do so for the next 6 months
- have access to a telephone
Exclusion Criteria:
- currently undergoing another smoking cessation or similar program
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Control
Participants are given printed self-help leaflet on smoking cessation developed by the Department of Health, Hong Kong.
|
Participants in the control group are provided a self-help leaflet on smoking cessation only
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Acceptance and Commitment Therapy
All participants are given a self-help leaflet on smoking cessation.
Participants are also given an initial session of face-to-face ACT at a primary health service clinic.
In addition, two more subsequent ACT sessions are provided by telephone at one week and one month after the initial intervention.
|
All participants are given an initial smoking cessation session via face to face by Acceptance and Commitment Therapy.
Two other sessions using the same therapy will be provided by telephone.
The total contact time by ACT will be 45 mins (15 mins per session).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7-day point prevalence by self report
Časové okno: at 6 months
|
self-reports on stopped smoking for a consecutive 7 days proceeding to the assessment at 6 months post-intervention
|
at 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
validated self-report not smoking measured
Časové okno: at 6 months after the baseline
|
Obtaining CO measurement and testing urinary cotinine for those participants who report quitting smoking
|
at 6 months after the baseline
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility outcomes
Časové okno: 1 year
|
Feasibility outcomes will be assessed in terms of participant recruitment, programme attendance and retention, their acceptance of physical cravings, emotions and thoughts related to smoking
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Vrchní vyšetřovatel: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Mak YW, Lee PH, Loke AY. Predictors of participation in a telephone-based Acceptance and Commitment Therapy for smoking cessation study. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1288. doi: 10.1186/s12889-015-2650-0.
- Mak YW, Loke AY. The acceptance and commitment therapy for smoking cessation in the primary health care setting: a study protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 7;15:105. doi: 10.1186/s12889-015-1485-z.
- Mak YW, Leung DYP, Loke AY. Effectiveness of an individual acceptance and commitment therapy for smoking cessation, delivered face-to-face and by telephone to adults recruited in primary health care settings: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 Nov 16;20(1):1719. doi: 10.1186/s12889-020-09820-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HHSRF9101421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Control
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor