- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01652508
Acceptance and Commitment Therapy for Smoking Cessation in the Primary Care Setting (ACT)
26. oktober 2017 opdateret af: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Individual, Telephone-delivered Acceptance and Commitment Therapy for Smoking Cessation in the Primary Healthcare Setting: Feasibility and Potential Efficacy
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and potential efficacy of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in enhancing smoking cessation among attendees in primary healthcare settings.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The program is preventive and corrective, and carries brief messages by approaching and influencing services attendees who may not be able to reach in traditional reactive approach method of service users.
Those traditional approaches are, for example, quitline and smoking cessation clinic.
It can therefore benefit a larger population at low cost.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Hong Kong
- United Christian Nethersole Community Health Service, Kwong Fuk Community Health Centre
-
Tin Shui Wai, New Territories, Hong Kong
- Heavenly Joy Family Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged 18 years and older
- currently smoking at least one cigarette per day in the past 30 days
- Hong Kong residents
- able to communicate in Cantonese
- currently residing in Hong Kong and expecting to continue to do so for the next 6 months
- have access to a telephone
Exclusion Criteria:
- currently undergoing another smoking cessation or similar program
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Control
Participants are given printed self-help leaflet on smoking cessation developed by the Department of Health, Hong Kong.
|
Participants in the control group are provided a self-help leaflet on smoking cessation only
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Acceptance and Commitment Therapy
All participants are given a self-help leaflet on smoking cessation.
Participants are also given an initial session of face-to-face ACT at a primary health service clinic.
In addition, two more subsequent ACT sessions are provided by telephone at one week and one month after the initial intervention.
|
All participants are given an initial smoking cessation session via face to face by Acceptance and Commitment Therapy.
Two other sessions using the same therapy will be provided by telephone.
The total contact time by ACT will be 45 mins (15 mins per session).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-day point prevalence by self report
Tidsramme: at 6 months
|
self-reports on stopped smoking for a consecutive 7 days proceeding to the assessment at 6 months post-intervention
|
at 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
validated self-report not smoking measured
Tidsramme: at 6 months after the baseline
|
Obtaining CO measurement and testing urinary cotinine for those participants who report quitting smoking
|
at 6 months after the baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility outcomes
Tidsramme: 1 year
|
Feasibility outcomes will be assessed in terms of participant recruitment, programme attendance and retention, their acceptance of physical cravings, emotions and thoughts related to smoking
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Ledende efterforsker: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Mak YW, Lee PH, Loke AY. Predictors of participation in a telephone-based Acceptance and Commitment Therapy for smoking cessation study. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1288. doi: 10.1186/s12889-015-2650-0.
- Mak YW, Loke AY. The acceptance and commitment therapy for smoking cessation in the primary health care setting: a study protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 7;15:105. doi: 10.1186/s12889-015-1485-z.
- Mak YW, Leung DYP, Loke AY. Effectiveness of an individual acceptance and commitment therapy for smoking cessation, delivered face-to-face and by telephone to adults recruited in primary health care settings: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 Nov 16;20(1):1719. doi: 10.1186/s12889-020-09820-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2012
Først opslået (Skøn)
30. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HHSRF9101421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Control
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater