- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01652508
Acceptance and Commitment Therapy for Smoking Cessation in the Primary Care Setting (ACT)
26 de outubro de 2017 atualizado por: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Individual, Telephone-delivered Acceptance and Commitment Therapy for Smoking Cessation in the Primary Healthcare Setting: Feasibility and Potential Efficacy
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and potential efficacy of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in enhancing smoking cessation among attendees in primary healthcare settings.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The program is preventive and corrective, and carries brief messages by approaching and influencing services attendees who may not be able to reach in traditional reactive approach method of service users.
Those traditional approaches are, for example, quitline and smoking cessation clinic.
It can therefore benefit a larger population at low cost.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Hong Kong
- United Christian Nethersole Community Health Service, Kwong Fuk Community Health Centre
-
Tin Shui Wai, New Territories, Hong Kong
- Heavenly Joy Family Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 18 years and older
- currently smoking at least one cigarette per day in the past 30 days
- Hong Kong residents
- able to communicate in Cantonese
- currently residing in Hong Kong and expecting to continue to do so for the next 6 months
- have access to a telephone
Exclusion Criteria:
- currently undergoing another smoking cessation or similar program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Control
Participants are given printed self-help leaflet on smoking cessation developed by the Department of Health, Hong Kong.
|
Participants in the control group are provided a self-help leaflet on smoking cessation only
Outros nomes:
|
Experimental: Acceptance and Commitment Therapy
All participants are given a self-help leaflet on smoking cessation.
Participants are also given an initial session of face-to-face ACT at a primary health service clinic.
In addition, two more subsequent ACT sessions are provided by telephone at one week and one month after the initial intervention.
|
All participants are given an initial smoking cessation session via face to face by Acceptance and Commitment Therapy.
Two other sessions using the same therapy will be provided by telephone.
The total contact time by ACT will be 45 mins (15 mins per session).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
7-day point prevalence by self report
Prazo: at 6 months
|
self-reports on stopped smoking for a consecutive 7 days proceeding to the assessment at 6 months post-intervention
|
at 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
validated self-report not smoking measured
Prazo: at 6 months after the baseline
|
Obtaining CO measurement and testing urinary cotinine for those participants who report quitting smoking
|
at 6 months after the baseline
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Feasibility outcomes
Prazo: 1 year
|
Feasibility outcomes will be assessed in terms of participant recruitment, programme attendance and retention, their acceptance of physical cravings, emotions and thoughts related to smoking
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Mak YW, Lee PH, Loke AY. Predictors of participation in a telephone-based Acceptance and Commitment Therapy for smoking cessation study. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1288. doi: 10.1186/s12889-015-2650-0.
- Mak YW, Loke AY. The acceptance and commitment therapy for smoking cessation in the primary health care setting: a study protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 7;15:105. doi: 10.1186/s12889-015-1485-z.
- Mak YW, Leung DYP, Loke AY. Effectiveness of an individual acceptance and commitment therapy for smoking cessation, delivered face-to-face and by telephone to adults recruited in primary health care settings: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 Nov 16;20(1):1719. doi: 10.1186/s12889-020-09820-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HHSRF9101421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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