- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01652508
Acceptance and Commitment Therapy for Smoking Cessation in the Primary Care Setting (ACT)
26 октября 2017 г. обновлено: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Individual, Telephone-delivered Acceptance and Commitment Therapy for Smoking Cessation in the Primary Healthcare Setting: Feasibility and Potential Efficacy
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and potential efficacy of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in enhancing smoking cessation among attendees in primary healthcare settings.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The program is preventive and corrective, and carries brief messages by approaching and influencing services attendees who may not be able to reach in traditional reactive approach method of service users.
Those traditional approaches are, for example, quitline and smoking cessation clinic.
It can therefore benefit a larger population at low cost.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Гонконг
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Гонконг
- United Christian Nethersole Community Health Service, Kwong Fuk Community Health Centre
-
Tin Shui Wai, New Territories, Гонконг
- Heavenly Joy Family Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- aged 18 years and older
- currently smoking at least one cigarette per day in the past 30 days
- Hong Kong residents
- able to communicate in Cantonese
- currently residing in Hong Kong and expecting to continue to do so for the next 6 months
- have access to a telephone
Exclusion Criteria:
- currently undergoing another smoking cessation or similar program
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Control
Participants are given printed self-help leaflet on smoking cessation developed by the Department of Health, Hong Kong.
|
Participants in the control group are provided a self-help leaflet on smoking cessation only
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Acceptance and Commitment Therapy
All participants are given a self-help leaflet on smoking cessation.
Participants are also given an initial session of face-to-face ACT at a primary health service clinic.
In addition, two more subsequent ACT sessions are provided by telephone at one week and one month after the initial intervention.
|
All participants are given an initial smoking cessation session via face to face by Acceptance and Commitment Therapy.
Two other sessions using the same therapy will be provided by telephone.
The total contact time by ACT will be 45 mins (15 mins per session).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-day point prevalence by self report
Временное ограничение: at 6 months
|
self-reports on stopped smoking for a consecutive 7 days proceeding to the assessment at 6 months post-intervention
|
at 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
validated self-report not smoking measured
Временное ограничение: at 6 months after the baseline
|
Obtaining CO measurement and testing urinary cotinine for those participants who report quitting smoking
|
at 6 months after the baseline
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility outcomes
Временное ограничение: 1 year
|
Feasibility outcomes will be assessed in terms of participant recruitment, programme attendance and retention, their acceptance of physical cravings, emotions and thoughts related to smoking
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Главный следователь: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Mak YW, Lee PH, Loke AY. Predictors of participation in a telephone-based Acceptance and Commitment Therapy for smoking cessation study. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1288. doi: 10.1186/s12889-015-2650-0.
- Mak YW, Loke AY. The acceptance and commitment therapy for smoking cessation in the primary health care setting: a study protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 7;15:105. doi: 10.1186/s12889-015-1485-z.
- Mak YW, Leung DYP, Loke AY. Effectiveness of an individual acceptance and commitment therapy for smoking cessation, delivered face-to-face and by telephone to adults recruited in primary health care settings: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 Nov 16;20(1):1719. doi: 10.1186/s12889-020-09820-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HHSRF9101421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .