- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01657708
Implementace modelu sdíleného rozhodování v prostředí psychiatrické rehabilitace
Pozadí:
Sdílené rozhodování (SDM) se týká procesu poskytování zdravotní péče, ve kterém praktici a klienti hledající pomoc s rozhodováním spolupracují na přístupu k relevantním informacím a umožňují výběr zdrojů zdravotní péče zaměřený na klienta (1, 2). SDM vede k lepší adherenci k léčbě a výsledkům u lidí se zdravotním problémem (3). Principy SDM byly dříve používány v psychiatrii ke zlepšení adherence k antipsychotické a antidepresivní medikaci (4, 5); tyto principy však dosud nebyly aplikovány na psychiatrickou rehabilitaci (6).
Současný výzkum si klade za cíl otestovat vývoj a implementaci intervence SDM u lidí s poruchami psychotického spektra (např. schizofrenie a afektivní porucha) během procesu doporučení k psychiatrickým rehabilitačním službám. Studie bude letos provedena na náhodně vybraném vzorku populace lidí s poruchami psychotického spektra hospitalizovaných v psychiatrické léčebně SHALVATA v Izraeli. Jeho cílem je usnadnit lepší výsledky léčby a rehabilitace. Získala podporu a schválení Divize duševního zdraví Ministerstva zdravotnictví (MOH) v Izraeli, Institucionální kontrolní komise (IRB) univerzity v Haifě v Izraeli a schválení helsinského výboru psychiatrickou léčebnou SHALVATA a MOH v roce Izrael.
Reference
- Charles C, Gafni A, Whelan T. Sdílené rozhodování v lékařském setkání: Co to znamená? (nebo na tango jsou potřeba alespoň dva). Soc Sci Med. 1997;44(5):681-92.
- Adams JR, Drake RE. Sdílené rozhodování a praxe založená na důkazech. Community Ment Health J. 2006;42(1):87-105.
- Joosten EAG, DeFuentes-Merillas L, De Weert GH, Sensky T, Van Der Staak, C. P. F., De Jong, C. A. J. Systematický přehled účinků sdíleného rozhodování na spokojenost pacientů, dodržování léčby a zdravotní stav. Psychother Psychosom. 2008;77(4):219-26.
- Hamann J, Cohen R, Leucht S, Busch R, Kissling W. Přejí si pacienti se schizofrenií být zapojeni do rozhodování o své léčbě? Am J Psychiatrie. 2005;162(12):2382.
- Hamann J, Langer B, Winkler V, Busch R, Cohen R, Leucht S, a kol. Sdílené rozhodování pro hospitalizované pacienty se schizofrenií. Acta Psychiatr Scand. 2006;114(4):265-73.
- Drake RE, Deegan PE, Rapp C. Příslib sdíleného rozhodování v oblasti duševního zdraví. Psychiatr Rehabil J. 2010;34(1):7-13.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hod HaSharon, Izrael
- Shalvata psychiatric hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (starší 18 let) s těžkým duševním onemocněním podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nerozumím Hebrejština nepodepsal informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sdílený model rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování služeb psychiatrické rehabilitace
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHA-0008-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sdílené rozhodování
-
Nemours Children's ClinicNábor
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University of MichiganDokončeno
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoKvalita života | Všímavost | Epilepsie u dětíKanada
-
RANDdfusion IncDokončeno
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Leiden University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy