- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01657708
Implementatie van Shared Decision Making Model in psychiatrische revalidatiesetting
Achtergrond:
Shared Decision Making (SDM) verwijst naar een proces van gezondheidszorg waarin zorgverleners en cliënten die hulp zoeken bij beslissingen, samenwerken om toegang te krijgen tot relevante informatie en cliëntgerichte selecties van gezondheidszorgmiddelen mogelijk maken (1, 2). SDM leidt tot betere therapietrouw en resultaten voor mensen met een medisch probleem (3). SDM-principes zijn eerder in de psychiatrie gebruikt om de therapietrouw van antipsychotica en antidepressiva te verbeteren (4, 5); deze principes moeten echter nog worden toegepast op psychiatrische revalidatie (6).
Het huidige onderzoek is specifiek gericht op het testen van de ontwikkeling en implementatie van een SDM-interventie voor mensen met psychotische spectrumstoornissen (bijv. schizofrenie en affectieve stoornis) tijdens het verwijzingsproces naar psychiatrische revalidatiediensten. De studie zal dit jaar worden uitgevoerd met behulp van een willekeurig geselecteerde steekproef uit de populatie van mensen met psychotische spectrumstoornissen die zijn opgenomen in het psychiatrisch ziekenhuis SHALVATA in Israël. Het doel is betere behandel- en revalidatieresultaten mogelijk te maken. Het heeft de steun en goedkeuring gekregen van de afdeling Geestelijke Gezondheid van het Ministerie van Volksgezondheid (MOH) in Israël, de institutionele beoordelingsraad (IRB) van de universiteit van Haifa, Israël en een goedkeuring van de Helsinki-commissie door het psychiatrisch ziekenhuis SHALVATA en de MOH in Israël.
Referenties
- Charles C, Gafni A, Whelan T. Gedeelde besluitvorming in de medische ontmoeting: wat betekent het? (of er zijn er minstens twee nodig voor de tango). Soc Sc Med. 1997;44(5):681-92.
- Adams JR, Drake RE. Gedeelde besluitvorming en evidence-based practice. Community Ment Health J. 2006;42(1):87-105.
- Joosten EAG, DeFuentes-Merillas L, De Weert GH, Sensky T, Van Der Staak, C. P. F., De Jong, C. A. J. Systematisch overzicht van de effecten van gedeelde besluitvorming op patiënttevredenheid, therapietrouw en gezondheidsstatus. Psychother Psychosom. 2008;77(4):219-26.
- Hamann J, Cohen R, Leucht S, Busch R, Kissling W. Willen patiënten met schizofrenie betrokken worden bij beslissingen over hun medische behandeling? Ben J Psychiatrie. 2005;162(12):2382.
- Hamann J, Langer B, Winkler V, Busch R, Cohen R, Leucht S, et al. Gedeelde besluitvorming voor intramurale patiënten met schizofrenie. Acta Psychiatr Scand. 2006;114(4):265-73.
- Drake RE, Deegan PE, Rapp C. De belofte van gedeelde besluitvorming in de geestelijke gezondheid. Psychiatr Rehabil J. 2010;34(1):7-13.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hod HaSharon, Israël
- Shalvata psychiatric hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen (ouder dan 18 jaar) met een ernstige psychische aandoening hebben een geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- begrijp geen Hebreeuws heeft geen geïnformeerde toestemming ondertekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Model voor het maken van gedeelde beslissingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanhankelijkheid aan psychiatrische revalidatiediensten
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHA-0008-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .