- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01657708
Megosztott döntéshozatali modell alkalmazása a pszichiátriai rehabilitációban
Háttér:
A megosztott döntéshozatal (SDM) az egészségügyi ellátás olyan folyamatára utal, amelyben a szakemberek és a döntésekhez segítséget kérő kliensek együttműködnek, hogy hozzáférjenek a releváns információkhoz, és lehetővé tegyék az egészségügyi erőforrások kliensközpontú kiválasztását (1, 2). Az SDM jobb kezelési adherenciát és jobb eredményeket eredményez az egészségügyi problémával küzdők számára (3). Az SDM-elveket korábban a pszichiátriában alkalmazták az antipszichotikus és antidepresszáns gyógyszeradherencia javítására (4, 5); ezeket az elveket azonban még alkalmazni kell a pszichiátriai rehabilitációban (6).
A jelenlegi kutatás egyedülálló célja, hogy tesztelje a pszichotikus spektrum zavarokkal (pl. skizofrénia és affektív zavar) szenvedő betegek SDM-beavatkozásának kidolgozását és megvalósítását a pszichiátriai rehabilitációs szolgálatokhoz való beutalási folyamat során. A tanulmányt idén az izraeli SHALVATA pszichiátriai kórházban kezelt pszichotikus spektrum zavarokkal küzdő emberek véletlenszerűen kiválasztott mintáján végzik el. Célja, hogy elősegítse a jobb kezelési és rehabilitációs eredményeket. Támogatást és jóváhagyást kapott az Egészségügyi Minisztérium (MOH) izraeli Mentálhigiénés Osztályától, az izraeli Haifai Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottságától (IRB), valamint a SHALVATA pszichiátriai kórháztól és az MOH-tól a Helsinki Bizottság jóváhagyását. Izrael.
Hivatkozások
- Charles C, Gafni A, Whelan T. Közös döntéshozatal az orvosi találkozásban: Mit jelent? (vagy legalább kettő kell a tangóhoz). Soc Sci Med. 1997;44(5):681-92.
- Adams JR, Drake RE. Közös döntéshozatal és bizonyítékokon alapuló gyakorlat. Community Ment Health J. 2006;42(1):87-105.
- Joosten EAG, DeFuentes-Merillas L, De Weert GH, Sensky T, Van Der Staak, C. P. F., De Jong, C. A. J. A megosztott döntéshozatal hatásainak szisztematikus áttekintése a betegek elégedettségére, a kezelés betartására és az egészségi állapotra. Psychother Psychosom. 2008;77(4):219-26.
- Hamann J, Cohen R, Leucht S, Busch R, Kissling W. Kívánnak-e skizofréniás betegek részt venni az orvosi kezelésükkel kapcsolatos döntésekben? Am J Psychiatry. 2005;162(12):2382.
- Hamann J, Langer B, Winkler V, Busch R, Cohen R, Leucht S és munkatársai. Közös döntéshozatal skizofréniás betegek számára. Acta Psychiatr Scand. 2006;114(4):265-73.
- Drake RE, Deegan PE, Rapp C. A közös döntéshozatal ígérete a mentális egészségben. Psychiatr Rehabil J. 2010;34(1):7-13.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hod HaSharon, Izrael
- Shalvata psychiatric hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos mentális betegségben szenvedő felnőttek (18 év felettiek) tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá
Kizárási kritériumok:
- nem érted, héber nem írt alá tájékoztatási hozzájárulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Megosztott döntéskészítési modell
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pszichiátriai rehabilitációs szolgáltatások betartása
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHA-0008-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .