- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01657708
Wdrożenie modelu wspólnego podejmowania decyzji w warunkach rehabilitacji psychiatrycznej
Tło:
Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) odnosi się do procesu świadczenia opieki zdrowotnej, w którym lekarze i klienci poszukujący pomocy w podejmowaniu decyzji współpracują w celu uzyskania dostępu do odpowiednich informacji i umożliwienia wyboru zasobów opieki zdrowotnej skoncentrowanych na kliencie (1, 2). SDM prowadzi do lepszego przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wyników u osób z problemami medycznymi (3). Zasady SDM były wcześniej stosowane w psychiatrii w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych (4, 5); jednakże zasady te nie zostały jeszcze zastosowane w rehabilitacji psychiatrycznej (6).
Obecne badania w wyjątkowy sposób mają na celu przetestowanie rozwoju i wdrożenia interwencji SDM dla osób z zaburzeniami ze spektrum psychotycznego (np. Badanie zostanie przeprowadzone w tym roku na losowo wybranej próbie z populacji osób z zaburzeniami ze spektrum psychotycznego hospitalizowanych w szpitalu psychiatrycznym SHALVATA w Izraelu. Ma to na celu ułatwienie lepszych wyników leczenia i rehabilitacji. Otrzymał wsparcie i aprobatę Wydziału Zdrowia Psychicznego Ministerstwa Zdrowia (MOH) w Izraelu, instytucjonalnej komisji rewizyjnej (IRB) przy uniwersytecie w Hajfie w Izraelu oraz aprobatę komitetu helsińskiego przez szpital psychiatryczny SHALVATA i Ministerstwo Zdrowia w Izrael.
Bibliografia
- Charles C, Gafni A, Whelan T. Wspólne podejmowanie decyzji podczas spotkania medycznego: co to znaczy? (lub do tanga trzeba co najmniej dwojga). Soc Sci Med. 1997;44(5):681-92.
- Adams JR, Drake RE. Wspólne podejmowanie decyzji i praktyka oparta na dowodach. Community Ment Health J. 2006;42(1):87-105.
- Joosten EAG, DeFuentes-Merillas L, De Weert GH, Sensky T, Van Der Staak, CPF, De Jong, CAJ Systematyczny przegląd wpływu wspólnego podejmowania decyzji na zadowolenie pacjentów, przestrzeganie leczenia i stan zdrowia. Psychotera Psychosom. 2008;77(4):219-26.
- Hamann J, Cohen R, Leucht S, Busch R, Kissling W. Czy pacjenci ze schizofrenią chcą mieć wpływ na decyzje dotyczące ich leczenia? Am J Psychiatria. 2005;162(12):2382.
- Hamann J, Langer B, Winkler V, Busch R, Cohen R, Leucht S i in. Wspólne podejmowanie decyzji dla pacjentów hospitalizowanych ze schizofrenią. Acta Psychiatr Scand. 2006;114(4):265-73.
- Drake RE, Deegan PE, Rapp C. Obietnica wspólnego podejmowania decyzji w zakresie zdrowia psychicznego. Psychiatr Rehabil J. 2010;34(1):7-13.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noa Patya, MD
- E-mail: noapa@clalit.org.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yaara Zisman-Ilani, MA
- E-mail: yaaraz@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hod HaSharon, Izrael
- Shalvata psychiatric hospital
-
Kontakt:
- Noa Patyah, MD
- E-mail: noapa@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe (powyżej 18 roku życia), z ciężką chorobą psychiczną podpisały świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- nie rozumie hebrajskiego nie podpisał świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Model wspólnego podejmowania decyzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przestrzeganie świadczeń rehabilitacji psychiatrycznej
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHA-0008-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wspólne podejmowanie decyzji
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Teva Neuroscience, Inc.Zakończony
-
Unity Health TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical...ZakończonyZdrowi mężczyźni w wieku 50 lat, którzy rozważają badanie przesiewowe PSAStany Zjednoczone
-
Attikon HospitalRekrutacyjnyNiedociśnienie śródoperacyjneGrecja