- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01657708
Implementazione del modello decisionale condiviso nel setting della riabilitazione psichiatrica
Sfondo:
Il processo decisionale condiviso (SDM) si riferisce a un processo di erogazione dell'assistenza sanitaria in cui professionisti e clienti che cercano aiuto nelle decisioni, collaborano per accedere alle informazioni pertinenti e consentono selezioni di risorse sanitarie incentrate sul cliente (1, 2). SDM porta a una migliore aderenza al trattamento e risultati per le persone con un problema medico (3). I principi SDM sono stati precedentemente utilizzati in psichiatria per migliorare l'aderenza ai farmaci antipsicotici e antidepressivi (4, 5); tuttavia, questi principi devono ancora essere applicati alla riabilitazione psichiatrica (6).
L'attuale ricerca mira unicamente a testare lo sviluppo e l'implementazione di un intervento SDM per le persone con disturbi dello spettro psicotico (ad esempio, schizofrenia e disturbo affettivo) durante il processo di rinvio ai servizi di riabilitazione psichiatrica. Lo studio sarà condotto quest'anno utilizzando un campione selezionato a caso dalla popolazione di persone con disturbi dello spettro psicotico ricoverati nell'ospedale psichiatrico SHALVATA in Israele. Ha lo scopo di facilitare migliori risultati di trattamento e riabilitazione. Ha ricevuto il sostegno e l'approvazione della Divisione Salute Mentale del Ministero della Salute (MOH) in Israele, il comitato di revisione istituzionale (IRB) dell'Università di Haifa, Israele e l'approvazione del comitato di Helsinki da parte dell'ospedale psichiatrico SHALVATA e del MOH in Israele.
Riferimenti
- Charles C, Gafni A, Whelan T. Processo decisionale condiviso nell'incontro medico: cosa significa? (o ci vogliono almeno due persone per ballare il tango). Soc Sci Med. 1997;44(5):681-92.
- Adams JR, Drake RE. Processo decisionale condiviso e pratica basata sull'evidenza. Community Ment Health J. 2006;42(1):87-105.
- Joosten EAG, DeFuentes-Merillas L, De Weert GH, Sensky T, Van Der Staak, C. P. F., De Jong, C. A. J. Revisione sistematica degli effetti del processo decisionale condiviso sulla soddisfazione del paziente, l'aderenza al trattamento e lo stato di salute. Psychother Psychosom. 2008;77(4):219-26.
- Hamann J, Cohen R, Leucht S, Busch R, Kissling W. I pazienti con schizofrenia desiderano essere coinvolti nelle decisioni sul loro trattamento medico? Sono J psichiatria. 2005;162(12):2382.
- Hamann J, Langer B, Winkler V, Busch R, Cohen R, Leucht S, et al. Processo decisionale condiviso per pazienti ricoverati con schizofrenia. Acta Psychiatr Scand. 2006;114(4):265-73.
- Drake RE, Deegan PE, Rapp C. La promessa di un processo decisionale condiviso nella salute mentale. Psichiatra Rehabil J. 2010;34(1):7-13.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hod HaSharon, Israele
- Shalvata psychiatric hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti (di età superiore ai 18 anni), con grave malattia mentale, hanno firmato un consenso informato
Criteri di esclusione:
- non capisco l'ebraico non ha firmato un consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Modello di creazione di desideri condivisi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Adesione ai servizi di riabilitazione psichiatrica
Lasso di tempo: due anni
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHA-0008-12
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Prove cliniche su Processo decisionale condiviso con i pazienti
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Alexandria UniversityIscrizione su invitoDecision Making, Taglio CesareoEgitto
Prove cliniche su Processo decisionale condiviso
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Beijing Chao Yang HospitalNon ancora reclutamentoDiabete mellito di tipo 2Cina
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Beijing Chao Yang HospitalSconosciuto
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Teva Neuroscience, Inc.Completato
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Mayo ClinicCompletato
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University of WarwickUniversity of BirminghamCompletatoGrafici di controllo del processo statisticoRegno Unito
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Vanderbilt University Medical CenterAmerican Association for the Study of Liver DiseasesNon ancora reclutamento
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Mayo ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Columbia University; Boston Children... e altri collaboratoriCompletatoFerita alla testaStati Uniti
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Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman S. Coplon...CompletatoInsufficienza renale cronica | Trapianto di rene | Malattia renale allo stadio terminaleStati Uniti
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Kaiser PermanenteFoundation for Informed Medical Decision MakingCompletatoObesità | Obesità, morboso | Chirurgia bariatrica | Aiuti decisionaliStati Uniti