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Implementazione del modello decisionale condiviso nel setting della riabilitazione psichiatrica

2 agosto 2012 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center

Sfondo:

Il processo decisionale condiviso (SDM) si riferisce a un processo di erogazione dell'assistenza sanitaria in cui professionisti e clienti che cercano aiuto nelle decisioni, collaborano per accedere alle informazioni pertinenti e consentono selezioni di risorse sanitarie incentrate sul cliente (1, 2). SDM porta a una migliore aderenza al trattamento e risultati per le persone con un problema medico (3). I principi SDM sono stati precedentemente utilizzati in psichiatria per migliorare l'aderenza ai farmaci antipsicotici e antidepressivi (4, 5); tuttavia, questi principi devono ancora essere applicati alla riabilitazione psichiatrica (6).

L'attuale ricerca mira unicamente a testare lo sviluppo e l'implementazione di un intervento SDM per le persone con disturbi dello spettro psicotico (ad esempio, schizofrenia e disturbo affettivo) durante il processo di rinvio ai servizi di riabilitazione psichiatrica. Lo studio sarà condotto quest'anno utilizzando un campione selezionato a caso dalla popolazione di persone con disturbi dello spettro psicotico ricoverati nell'ospedale psichiatrico SHALVATA in Israele. Ha lo scopo di facilitare migliori risultati di trattamento e riabilitazione. Ha ricevuto il sostegno e l'approvazione della Divisione Salute Mentale del Ministero della Salute (MOH) in Israele, il comitato di revisione istituzionale (IRB) dell'Università di Haifa, Israele e l'approvazione del comitato di Helsinki da parte dell'ospedale psichiatrico SHALVATA e del MOH in Israele.

Riferimenti

  1. Charles C, Gafni A, Whelan T. Processo decisionale condiviso nell'incontro medico: cosa significa? (o ci vogliono almeno due persone per ballare il tango). Soc Sci Med. 1997;44(5):681-92.
  2. Adams JR, Drake RE. Processo decisionale condiviso e pratica basata sull'evidenza. Community Ment Health J. 2006;42(1):87-105.
  3. Joosten EAG, DeFuentes-Merillas L, De Weert GH, Sensky T, Van Der Staak, C. P. F., De Jong, C. A. J. Revisione sistematica degli effetti del processo decisionale condiviso sulla soddisfazione del paziente, l'aderenza al trattamento e lo stato di salute. Psychother Psychosom. 2008;77(4):219-26.
  4. Hamann J, Cohen R, Leucht S, Busch R, Kissling W. I pazienti con schizofrenia desiderano essere coinvolti nelle decisioni sul loro trattamento medico? Sono J psichiatria. 2005;162(12):2382.
  5. Hamann J, Langer B, Winkler V, Busch R, Cohen R, Leucht S, et al. Processo decisionale condiviso per pazienti ricoverati con schizofrenia. Acta Psychiatr Scand. 2006;114(4):265-73.
  6. Drake RE, Deegan PE, Rapp C. La promessa di un processo decisionale condiviso nella salute mentale. Psichiatra Rehabil J. 2010;34(1):7-13.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hod HaSharon, Israele
        • Shalvata psychiatric hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti (di età superiore ai 18 anni), con grave malattia mentale, hanno firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • non capisco l'ebraico non ha firmato un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Modello di creazione di desideri condivisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adesione ai servizi di riabilitazione psichiatrica
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHA-0008-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Processo decisionale condiviso con i pazienti

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