- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01657708
Implementación del Modelo de Toma de Decisiones Compartidas en el Entorno de Rehabilitación Psiquiátrica
Fondo:
La toma de decisiones compartida (SDM) se refiere a un proceso de prestación de atención médica en el que los profesionales y los clientes que buscan ayuda con las decisiones colaboran para acceder a información relevante y permiten selecciones de recursos de atención médica centradas en el cliente (1, 2). SDM conduce a una mejor adherencia al tratamiento y mejores resultados para las personas con un problema médico (3). Los principios del SDM se han utilizado previamente en psiquiatría para mejorar la adherencia a la medicación antipsicótica y antidepresiva (4, 5); sin embargo, estos principios aún no se han aplicado a la rehabilitación psiquiátrica (6).
La investigación actual tiene como único objetivo probar el desarrollo y la implementación de una intervención SDM para personas con trastornos del espectro psicótico (p. ej., esquizofrenia y trastorno afectivo) durante el proceso de derivación a los servicios de rehabilitación psiquiátrica. El estudio se llevará a cabo este año utilizando una muestra seleccionada al azar de la población de personas con trastornos del espectro psicótico hospitalizadas en el hospital psiquiátrico SHALVATA en Israel. Su objetivo es facilitar mejores resultados de tratamiento y rehabilitación. Ha recibido el apoyo y la aprobación de la División de Salud Mental del Ministerio de Salud (MOH) en Israel, la junta de revisión institucional (IRB) de la universidad de Haifa, Israel y la aprobación del comité de Helsinki del hospital psiquiátrico SHALVATA y el MOH en Israel.
Referencias
- Charles C, Gafni A, Whelan T. Toma de decisiones compartida en el encuentro médico: ¿Qué significa? (o se necesitan al menos dos para bailar tango). Ciencias Sociales Med. 1997;44(5):681-92.
- Adams JR, Drake RE. Toma de decisiones compartida y práctica basada en la evidencia. Community Ment Health J. 2006;42(1):87-105.
- Joosten EAG, DeFuentes-Merillas L, De Weert GH, Sensky T, Van Der Staak, C. P. F., De Jong, C. A. J. Revisión sistemática de los efectos de la toma de decisiones compartida sobre la satisfacción del paciente, la adherencia al tratamiento y el estado de salud. Psicother Psychosom. 2008;77(4):219-26.
- Hamann J, Cohen R, Leucht S, Busch R, Kissling W. ¿Los pacientes con esquizofrenia desean participar en las decisiones sobre su tratamiento médico? Am J Psiquiatría. 2005;162(12):2382.
- Hamann J, Langer B, Winkler V, Busch R, Cohen R, Leucht S, et al. Toma de decisiones compartida para pacientes hospitalizados con esquizofrenia. Acta Psychiatr Scand. 2006;114(4):265-73.
- Drake RE, Deegan PE, Rapp C. La promesa de la toma de decisiones compartida en salud mental. Psychiatr Rehabil J. 2010;34(1):7-13.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noa Patya, MD
- Correo electrónico: noapa@clalit.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yaara Zisman-Ilani, MA
- Correo electrónico: yaaraz@windowslive.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hod HaSharon, Israel
- Shalvata psychiatric hospital
-
Contacto:
- Noa Patyah, MD
- Correo electrónico: noapa@clalit.org.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (mayores de 18 años), con enfermedad mental grave firmaron un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no entiendo hebreo no firmó un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Modelo de toma de decisiones compartidas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Adherencia a los servicios de rehabilitación psiquiátrica
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHA-0008-12
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