- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01657708
Yhteisen päätöksentekomallin käyttöönotto psykiatrisessa kuntoutuksessa
Tausta:
Jaettu päätöksenteko (SDM) viittaa terveydenhuollon toimitusprosessiin, jossa lääkärit ja asiakkaat, jotka etsivät apua päätöksissä, tekevät yhteistyötä saadakseen olennaista tietoa ja mahdollistavat asiakaskeskeisen terveydenhuollon resurssien valinnan (1, 2). SDM johtaa parempaan hoitoon sitoutumiseen ja hoitoon liittyviin tuloksiin ihmisillä, joilla on lääketieteellisiä ongelmia (3). SDM-periaatteita on aiemmin käytetty psykiatriassa parantamaan antipsykoottisten ja masennuslääkehoitoon sitoutumista (4, 5); näitä periaatteita ei kuitenkaan ole vielä sovellettava psykiatriseen kuntoutukseen (6).
Tämänhetkisen tutkimuksen ainutlaatuisena tavoitteena on testata SDM-intervention kehittämistä ja toteutusta psykoottisen kirjon häiriöistä (esim. skitsofreniasta ja mielialahäiriöstä) kärsiville henkilöille läheteprosessin aikana psykiatrisiin kuntoutuspalveluihin. Tutkimus tehdään tänä vuonna satunnaisesti valitulla otoksella Israelin SHALVATA-psykiatrisessa sairaalassa olevista psykoottisista häiriöistä kärsivistä ihmisistä. Sen tavoitteena on helpottaa parempia hoito- ja kuntoutustuloksia. Se on saanut tuen ja hyväksynnän Israelin terveysministeriön (MOH) mielenterveysosastolta, Israelin Haifan yliopiston instituutioiden arviointilautakunnalta (IRB) ja Helsingin komitean hyväksynnän SHALVATA-psykiatriselta sairaalalta ja MOH:lta. Israel.
Viitteet
- Charles C, Gafni A, Whelan T. Yhteinen päätöksenteko lääketieteellisessä kohtaamisessa: Mitä se tarkoittaa? (tai tangoon tarvitaan vähintään kaksi). Soc Sci Med. 1997;44(5):681-92.
- Adams JR, Drake RE. Yhteinen päätöksenteko ja näyttöön perustuva käytäntö. Community Ment Health J. 2006;42(1):87-105.
- Joosten EAG, DeFuentes-Merillas L, De Weert GH, Sensky T, Van Der Staak, C. P. F., De Jong, C. A. J. Systemaattinen katsaus yhteisen päätöksenteon vaikutuksista potilastyytyväisyyteen, hoitoon sitoutumiseen ja terveydentilaan. Psykother Psychosom. 2008;77(4):219-26.
- Hamann J, Cohen R, Leucht S, Busch R, Kissling W. Haluavatko skitsofreniapotilaat osallistua lääkehoitoaan koskeviin päätöksiin? Olen J Psychiatry. 2005;162(12):2382.
- Hamann J, Langer B, Winkler V, Busch R, Cohen R, Leucht S, et ai. Yhteistä päätöksentekoa skitsofreniapotilaille. Acta Psychiatr Scand. 2006;114(4):265-73.
- Drake RE, Deegan PE, Rapp C. Lupaus yhteisestä päätöksenteosta mielenterveyden alalla. Psychiatr Rehabil J. 2010;34(1):7-13.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noa Patya, MD
- Sähköposti: noapa@clalit.org.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yaara Zisman-Ilani, MA
- Sähköposti: yaaraz@windowslive.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hod HaSharon, Israel
- Shalvata psychiatric hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Noa Patyah, MD
- Sähköposti: noapa@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla oli vakava mielisairaus, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ymmärrä hepreaa ei allekirjoittanut suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Jaettu päätöksentekomalli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Psykiatristen kuntoutuspalvelujen noudattaminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHA-0008-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteinen päätöksenteko
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEtäkuntoutus | Sydämen kuntoutus | Digitaalinen terveysBelgia
-
Teva Neuroscience, Inc.Valmis
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonValmisKognitiivinen muutosMyanmar
-
University of PennsylvaniaGeneral Motors (GM)ValmisHajamielinen ajaminen | Ajovamma | AjokäyttäytymisetYhdysvallat
-
Maastricht Radiation OncologyPeruutettuGlioblastoma Multiforme | Anaplastinen oligoastrosytooma | Anaplastinen astrosytoomaAlankomaat