喘息における単分散プロピオン酸フルチカゾンの臨床効果

吸入薬物療法は、喘息などの肺疾患を治療するための確立された効果的な手段です。 医療用吸入器 (「パフ」) は、呼吸器/肺に問題がある患者の管理の基礎を形成します。 吸入治療は通常、吸入器（フグ）を口の中に入れ、そのフグから計量された用量の薬剤を吸入することを含む。 効果を発揮するには、薬剤の投与量が喉を迂回して肺に到達する必要があります。

しかし、吸入された薬剤が肺内で実際にどうなるかについては、まだ不明な点が多い。 フグから吸入される薬物の多くは肺に到達せず、そのほとんどが喉の奥に当たります。 肺の重要な部分に到達して有益な効果を発揮する薬剤は、ほんの少量 (約 20% 程度) です。 粒子サイズは、吸入された薬剤が肺の重要な部分に到達する能力に大きな影響を与えます。 吸入薬剤を肺のこれらの重要な部分に到達させるには、同じ用量の FP を異なる粒子サイズで吸入したときにどの程度の臨床改善が得られるかを理解する必要があります。

吸入器 (ヘアスプレー缶や芳香剤缶に少し似ています) は、粒子のエアロゾル雲を生成します。 医療用吸入器にはさまざまな形状やサイズがあり、患者の治療に使用されるさまざまな薬剤が含まれています。 日常的な臨床診療で使用される吸入器は、薬物粒子の「粗い」ミストを生成しますが、サイズの異なる粒子が気道のさまざまな部分に沈着するため、副作用の可能性があります。口、喉、気管、血流（吸入した薬物が「沈着」することを望まない場所）と肺（薬物が移動することを望む場所）です。 これは、喘息、気管支炎、肺気腫の患者の管理に一般的に使用される吸入ステロイドでは特に重要な考慮事項です。 たとえば、よくある副作用は、ステロイド薬が喉に沈着すると、声がかすれたり、声が変わったり、場合によっては喉のカンジダ症を引き起こしたりすることです。

対照的に、単分散エアロゾルは特別な「細かい霧」エアロゾルであり、すべての薬物粒子が同じ粒子サイズです。 これらのエアロゾルを使用して、肺がさまざまな粒子サイズの吸入薬物をどのように処理し、反応するかを科学的に研究できます。

小さい薬物粒子と大きい薬物粒子を使用します。 吸入薬剤を単分散エアロゾルとして送達するために、細かい霧を持つエアロゾル雲を選択的に生成できるスピニングトップエアロゾル発生器 (STAG) (大型研究用ネブライザー機械) を使用します。 これは、日常の臨床診療で使用されている現在のネブライザーと比較すると効率的な機械です。このネブライザーでは、患者への薬剤の吸入量を制御することが難しい場合があります。ネブライザーは非効率的な吸入装置であるため、患者が摂取できる用量が少なすぎる場合があります。 しかしまた、吸入による薬物送達の効率を改善することにより、使用する薬物の用量を減らすことができ、患者の副作用の可能性が減少します。

当社はこれまでに、STAGの「ファインミスト」エアロゾルシステムと「緩和剤」サルブタモール（ベントリン）を使用した喘息患者における一連の臨床研究を実施し、医学文献に発表しました。 また、我々は現在、さまざまな粒子サイズで「予防剤」ステロイドクラスの薬剤FPを吸入した場合の薬物動態効果の研究を行っています。

ここでの主な問題は、粒子サイズを変更することで、吸入薬剤が肺に与える有益な効果を改善できるかどうかです。 この研究は、喘息、気管支炎、肺気腫の患者に使用される、一般的に使用される吸入ステロイドであるプロピオン酸フルチカゾンの研究における次のステップとなります。

この研究が、薬物送達の効率を改善する（薬物粒子サイズを変更することによって）ことによって、吸入薬物送達を改善し、臨床上の利益を向上させることができるという理論的根拠に対するさらなる答えを提供するのに役立つことを願っています。