- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01663194
Poměr neutrofilů/lymfocytů (N/L) a dlouhodobé sledování u infarktu myokardu s elevací ST
Observační studie poměru N/L u pacientů se STEMI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánět hraje roli při zahájení a progresi aterosklerotického procesu. Vzhledem k rostoucímu uznání jeho role se nedávné studie zaměřily na zánětlivé markery a jejich souvislost s výsledky u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI). Naše studie jednoho centra nedávno prokázala, že předprocedurální poměr neutrofilů/lymfocytů (N/L) je nezávislým prediktorem zhoršeného koronárního průtoku po primární perkutánní koronární intervenci (PCI) a velkých pokročilých srdečních příhod v nemocnici (MACE) u pacientů se STEMI Několik předchozích studií také hodnotilo roli poměru N/L v dlouhodobých výsledcích u pacientů se STEMI; hodnotili však souvislost mezi dlouhodobou mortalitou a poměrem N/L v nemocnici, jednalo se o jednocentrické studie a hodnotili relativně malou studijní populaci.
Podle současných multicentrických zkušeností se výzkumníci zaměřili na prozkoumání asociace předprocedurálního poměru N/L s hospitalizačními a dlouhodobými výsledky u pacientů se STEMI podstupujících primární PCI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Erciyes University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
ST zvýšený infarkt myokardu
Kritéria vyloučení:
Léčba fibrinolytiky v předchozích 24 hodinách Aktivní infekce Dříve dokumentovaná anamnéza systémového zánětlivého procesu Známá malignita Konečné stadium onemocnění jater Selhání ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Poměr N/L tertil 2
pacienti byli rozděleni do tertilů
|
Všechny primární procedury PCI byly provedeny za použití standardního femorálního přístupu se 7-francouzským vodícím katetrem pro každého pacienta.
Po podání 5 000 IU intravenózního heparinu (70 U/Kg) a 300 mg nasycovací dávky klopidogrelu bylo, kdykoli to bylo možné, provedeno přímé stentování a ve zbývajících případech byla provedena balónková pre-dilatace.
Operátor určil výběr stentů (holý kovový stent nebo stent uvolňující léčivo).
|
N/L poměr tertil 3
pacienti byli rozděleni do tertilů
|
Všechny primární procedury PCI byly provedeny za použití standardního femorálního přístupu se 7-francouzským vodícím katetrem pro každého pacienta.
Po podání 5 000 IU intravenózního heparinu (70 U/Kg) a 300 mg nasycovací dávky klopidogrelu bylo, kdykoli to bylo možné, provedeno přímé stentování a ve zbývajících případech byla provedena balónková pre-dilatace.
Operátor určil výběr stentů (holý kovový stent nebo stent uvolňující léčivo).
|
N/L poměr tertil 1
pacienti byli rozděleni do tertilů
|
Všechny primární procedury PCI byly provedeny za použití standardního femorálního přístupu se 7-francouzským vodícím katetrem pro každého pacienta.
Po podání 5 000 IU intravenózního heparinu (70 U/Kg) a 300 mg nasycovací dávky klopidogrelu bylo, kdykoli to bylo možné, provedeno přímé stentování a ve zbývajících případech byla provedena balónková pre-dilatace.
Operátor určil výběr stentů (holý kovový stent nebo stent uvolňující léčivo).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahmut Akpek, MD, Erciyes University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mgkaya-makpek
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .