Rizikové faktory pro špatný výsledek po opravě epigastrické a pupeční kýly
12. července 2023 aktualizováno: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Celostátní prospektivní studie chirurgických rizikových faktorů pro špatný výsledek po úpravě epigastrické a pupeční kýly
Opravy pupeční a epigastrické kýly jsou běžné a provádějí se četnými chirurgickými technikami. Vzhledem k tomu, že opravy kýly jsou obecně relativně malé a jednoduché postupy, jsou výsledky nepřiměřeně špatné.
Cílem této studie je stanovit chirurgické rizikové faktory pro readmisi po úpravě pupeční a epigastrické kýly a uvést rizikové faktory pro pozdější reoperaci pro recidivu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie jsou zahrnuty všechny elektivní pupeční nebo epigastrické kýly registrované v dánské databázi ventrálních kýl.
Zařazení pacienti budou sledováni po dobu až 4 let za účelem identifikace korelace mezi technickými aspekty opravy kýly a pooperační morbiditou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6783
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Køge, Dánsko, 4600
- Køge Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny volitelné opravy pupeční nebo epigastrické kýly registrované v Dánské národní databázi kýly od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2010
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprava pupeční nebo epigastrické kýly
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dánská databáze ventrální kýly
Pacienti registrovaní v dánské databázi ventrální kýly v období od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2010
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
readmise
Časové okno: 30 dní
|
Rizikové faktory pro opětovné přijetí do 30 dnů po úpravě pupeční nebo epigastrické kýly
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reoperace pro recidivu
Časové okno: do 4 let
|
Rizikové faktory pro opravu recidivy po úpravě pupeční nebo epigastrické kýly
|
do 4 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederik Helgstrand, MD, dept. surgery, Køge sygehus, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FH09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .