Sinonasal Gas Exchange Dynamics
18. srpna 2015 aktualizováno: Anil Gungor MD, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Dynamika sinonazální výměny plynů Aerodynamická teorie sinonazálního rozhraní
Sinonazální výměna plynů je usnadněna unikátní anatomií a topografií sinonazálního rozhraní, které představuje soubor profilů vytvářejících aerodynamickou strukturu.
Proud vzduchu během dýchání vytváří pozitivní a negativní tlaky, které pohánějí výměnu plynů mezi dutinami a nosem.
Velká chirurgická změna rozhraní snižuje rychlost a rychlost výměny.
Minimálně invazivní postupy zaměřené na zachování přirozené anatomie, topografie a aerodynamické konfigurace rozhraní budou mít zanedbatelné účinky na sinonazální výměnu plynů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130
- LSU Health ACC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří měli balónkovou sinuplastiku tradiční endoskopické uncinektomie k léčbě chronické maxilární sinusitidy
Popis
Kritéria pro zařazení:
Řízení:
- normální zdraví dospělí dobrovolníci ve věku 18–65 let,
- bez alergií podle anamnézy a alergických testů,
- nekuřák,
- nepoužívání steroidů. Studijní skupina 1: dospělí jedinci, kteří měli balónkovou sinuplastiku maxilárního sinu (s intaktním uncinátním a etmoidním komplexem) Studijní skupina 2: dospělí jedinci, kteří měli endoskopickou maxilární antrostomii a uncinektomii.
Kritéria vyloučení:
- aktivní akutní nebo chronická infekce,
- nosní polypy,
- těžká deformace nosu nebo septa,
- cystická fibróza,
- systémové onemocnění (diabetes, hypertenze atd.),
- zranitelná populace (děti, těhotné ženy, institucionalizované osoby atd.)
- závažná odchylka nosu a/nebo septa,
- přecitlivělost nebo nesnášenlivost studovaných léků (lokálních a lokálních anestetik) jakékoli operace skořepiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdraví dospělí
|
|
Balonová sinuplastika
Pacienti, kteří měli balónkovou sinuplastiku
|
|
FESS-Uncinektomie
Pacienti, kteří měli FESS-Uncinektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sinonasální směnný kurz plynu
Časové okno: 2 roky
|
ANALÝZA A DEFINUJTE VZORKY VÝMĚNY PLYNŮ V MAXILÁRNÍM SINU BĚHEM NADNÍ RESPIRACE V NORMÁLNÍCH SINUSECH A POROVNAJTE S CHIRURGICKY MODIFIKOVANÝMI SUBJEKTY, KTERÉ ZAHRNUJÍ MAXILÁRNÍ SINUSY PO ENDOSKOPICKÉM SINUSU SINUPLOYURGER.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ŽÁDNÁ produkční rychlost
Časové okno: 2 roky
|
ANALÝZA A DEFINOVÁNÍ RYCHLOSTI PRODUKCE OXIDU dusnatého A PROMĚNNÝCH V NORMÁLNÍCH A CHIRURGICKY ZMĚNĚNÝCH ČELNÍCH SINUSech
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anil A Gungor, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06301998
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .