Sinonasal Gas Exchange Dynamics
18. august 2015 opdateret af: Anil Gungor MD, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Sinonasal Gas Exchange Dynamics Den aerodynamiske teori om Sinonasal Interface
Sinonasal gasudveksling lettes af den unikke anatomi og topografi af sinonasale grænsefladen, der repræsenterer en samling af bæreflader, der skaber en aerodynamisk struktur.
Luftstrømmen under respiration genererer positive og negative tryk, der driver gasudvekslingen mellem bihulerne og næsen.
Større kirurgiske ændringer af grænsefladen reducerer udvekslingens hastighed og hastighed.
Minimalt invasive procedurer rettet mod at bevare den naturlige anatomi, topografi og aerodynamiske konfiguration af grænsefladen vil have ubetydelige effekter på sinonasal gasudveksling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
- LSU Health ACC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der havde fået foretaget ballon sinuplastik af traditionel endoskopisk uncinektomi til behandling af kronisk maksillær bihulebetændelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Styring:
- normale raske voksne frivillige i alderen 18-65,
- uden allergi ved historie og allergitest,
- ikke ryger,
- ikke bruger steroider. Undersøgelsesgruppe 1: Voksne forsøgspersoner, der havde fået foretaget en maxillar sinus ballon sinuplasty (med intakt uncinate og ethmoid kompleks) Undersøgelsesgruppe 2: Voksne forsøgspersoner, som havde endoskopisk maxillær antrostomi og uncinektomi.
Ekskluderingskriterier:
- aktiv akut eller kronisk infektion,
- næsepolypper,
- alvorlig næse- eller septaldeformitet,
- cystisk fibrose,
- systemisk sygdom (diabetes, hypertension osv.),
- sårbare befolkningsgrupper (børn, gravide kvinder, institutionaliserede personer osv.)
- alvorlig næse- og/eller septalafvigelse,
- overfølsomhed eller intolerance over for at studere medicin (aktuelt og lokalbedøvelse) enhver turbinatoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Sunde voksne
|
|
Ballon sinuplastik
Patienter, der fik ballon sinuplasty
|
|
FESS-Uncinektomi
Patienter, der fik FESS-Uncinektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sinonasal gasudvekslingskurs
Tidsramme: 2 år
|
ANALYSER OG DEFINER GASUDVIKLINGSMØNSTER I DEN MAKSILLÆRE SINUS UNDER NASAL ÅNDEDRETNING I NORMALE SINUSER OG SAMMENLIGN MED KIRURGISK MODIFICEREDE EMNER, DER VIL INKLUDERE MAXILLÆRE SINUSER EFTER ENDOSKOPISK BALLASTURISK SINUUS.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
INGEN produktionshastighed
Tidsramme: 2 år
|
ANALYSER OG DEFINER NITROGENOXIDPRODUKTIONSHASTIGHED OG VARIABLER I NORMALE OG KIRURGISK ÆNDREDE MAXILLÆRE SINUSER
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anil A Gungor, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2012
Først opslået (SKØN)
23. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06301998
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bihulebetændelse
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttetRhino-SinusitisIsrael