- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01671098
Dynamika wymiany gazowej zatokowo-nosowej
18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Anil Gungor MD, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Dynamika wymiany gazowej zatokowo-nosowej Aerodynamiczna teoria interfejsu zatokowo-nosowego
Wymiana gazowa zatokowo-nosowa jest ułatwiona dzięki unikalnej anatomii i topografii interfejsu zatokowo-nosowego, który reprezentuje zbiór płatów tworzących aerodynamiczną strukturę.
Przepływ powietrza podczas oddychania generuje dodatnie i ujemne ciśnienie, które napędza wymianę gazową między zatokami a nosem.
Poważna chirurgiczna zmiana interfejsu zmniejsza szybkość i prędkość wymiany.
Minimalnie inwazyjne procedury mające na celu zachowanie naturalnej anatomii, topografii i konfiguracji aerodynamicznej interfejsu będą miały znikomy wpływ na wymianę gazową w zatokach nosowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
- LSU Health ACC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci po balonowej plastyce zatok tradycyjnej uncinektomii endoskopowej w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok szczękowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kontrola:
- normalni zdrowi dorośli ochotnicy w wieku 18-65 lat,
- bez alergii wg wywiadu i testu alergicznego,
- niepalący,
- nie stosując sterydów. Grupa badana 1: dorośli pacjenci po balonowej plastyce zatoki szczękowej (z nienaruszonym kompleksem ząbkowatym i sitowym). Grupa badana 2: dorośli pacjenci po endoskopowej antrostomii szczękowej i uncinektomii.
Kryteria wyłączenia:
- aktywna ostra lub przewlekła infekcja,
- polipy nosa,
- ciężka deformacja nosa lub przegrody,
- mukowiscydoza,
- choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, nadciśnienie itp.),
- wrażliwa populacja (dzieci, kobiety w ciąży, osoby przebywające w placówkach opiekuńczo-wychowawczych itp.)
- ciężkie skrzywienie nosa i/lub przegrody,
- nadwrażliwość lub nietolerancja na badane leki (miejscowe i miejscowe środki znieczulające) wszelkie operacje małżowin nosowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kontrola
Zdrowi dorośli
|
Balonowa plastyka zatok
Pacjenci, u których wykonano balonową plastykę zatok
|
FESS-uncinektomia
Pacjenci po FESS-uncinektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kurs wymiany gazowej zatokowo-nosowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
ANALIZUJ I OKREŚLAJ WZORY WYMIANY GAZU W ZATOCE SZCZĘKOWEJ PODCZAS ODDYCHANIA NOSOWEGO W NORMALNYCH ZATOKACH I PORÓWNAJ Z OBIEKTAMI CHIRURGICZNIE ZMODYFIKOWANYMI, KTÓRE BĘDĄ OBEJMOWAĆ ZATOKI SZCZĘKOWE PO OPERACJI ENDOSKOPOWEJ ZATOKI ORAZ PLASTYCE BALONOWEJ.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BRAK tempa produkcji
Ramy czasowe: 2 lata
|
ANALIZA I OKREŚLENIE SZYBKOŚCI PRODUKCJI TLENU AZOTU ORAZ ZMIENNYCH W NORMALNYCH I ZMIENIONYCH CHIRURGICZNIE ZATOKACH SZCZĘKOWYCH
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anil A Gungor, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06301998
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .