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Dinamiche dello scambio di gas sinonasali

18 agosto 2015 aggiornato da: Anil Gungor MD, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Dinamica dello scambio di gas sinonasale La teoria aerodinamica dell'interfaccia sinonasale

Lo scambio di gas sinonasale è facilitato dall'anatomia e dalla topografia uniche dell'interfaccia sinonasale che rappresenta una raccolta di profili alari che creano una struttura aerodinamica. Il flusso d'aria durante la respirazione genera pressioni positive e negative che alimentano lo scambio di gas tra i seni e il naso. Una grave alterazione chirurgica dell'interfaccia riduce la frequenza e la velocità dello scambio. Le procedure minimamente invasive volte a preservare l'anatomia naturale, la topografia e la configurazione aerodinamica dell'interfaccia avranno effetti trascurabili sullo scambio di gas sinonasale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130
        • LSU Health ACC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a sinuplastica con palloncino di uncinectomia endoscopica tradizionale per il trattamento della sinusite mascellare cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Controllo:

    • normali volontari adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • senza allergie da anamnesi e test allergologici,
  • non fumatore,
  • non usare steroidi. Gruppo di studio 1: soggetti adulti sottoposti a sinuplastica con palloncino del seno mascellare (con complesso uncinato ed etmoidale intatto) Gruppo di studio 2: soggetti adulti sottoposti a antrostomia mascellare endoscopica e uncinectomia.

Criteri di esclusione:

  • infezione attiva acuta o cronica,
  • polipi nasali,
  • grave deformità nasale o del setto,
  • fibrosi cistica,
  • malattie sistemiche (diabete, ipertensione ecc.),
  • popolazione vulnerabile (bambini, donne incinte, individui istituzionalizzati ecc.)
  • grave deviazione nasale e/o settale,
  • ipersensibilità o intolleranza ai farmaci in studio (anestetici topici e locali) qualsiasi intervento chirurgico ai turbinati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Adulti sani
Sinuplastica con palloncino
Pazienti sottoposti a sinuplastica con palloncino
FESS-Uncinectomia
Pazienti sottoposti a FESS-Uncinectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cambio del gas sinonasale
Lasso di tempo: 2 anni
ANALIZZARE E DEFINIRE I MODELLI DI SCAMBIO GAS NEL SENO MASCELLARE DURANTE LA RESPIRAZIONE NASALE NEI SENI NORMALI E CONFRONTARLI CON SOGGETTI CHIRURGICAMENTE MODIFICATI CHE INCLUDERANNO I SENI MASCELLARI DOPO LA CHIRURGIA ENDOSCOPICA DEL SENO E LA SINUPLASTICA CON PALLONCINO.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NESSUN tasso di produzione
Lasso di tempo: 2 anni
ANALIZZARE E DEFINIRE IL TASSO DI PRODUZIONE DI OSSIDO NITRICO E LE VARIABILI NEI SENI MASCELLARI NORMALI E CHIRURGICAMENTE ALTERATI
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anil A Gungor, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

23 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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