- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01671098
Dinamiche dello scambio di gas sinonasali
18 agosto 2015 aggiornato da: Anil Gungor MD, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Dinamica dello scambio di gas sinonasale La teoria aerodinamica dell'interfaccia sinonasale
Lo scambio di gas sinonasale è facilitato dall'anatomia e dalla topografia uniche dell'interfaccia sinonasale che rappresenta una raccolta di profili alari che creano una struttura aerodinamica.
Il flusso d'aria durante la respirazione genera pressioni positive e negative che alimentano lo scambio di gas tra i seni e il naso.
Una grave alterazione chirurgica dell'interfaccia riduce la frequenza e la velocità dello scambio.
Le procedure minimamente invasive volte a preservare l'anatomia naturale, la topografia e la configurazione aerodinamica dell'interfaccia avranno effetti trascurabili sullo scambio di gas sinonasale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130
- LSU Health ACC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a sinuplastica con palloncino di uncinectomia endoscopica tradizionale per il trattamento della sinusite mascellare cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
Controllo:
- normali volontari adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni,
- senza allergie da anamnesi e test allergologici,
- non fumatore,
- non usare steroidi. Gruppo di studio 1: soggetti adulti sottoposti a sinuplastica con palloncino del seno mascellare (con complesso uncinato ed etmoidale intatto) Gruppo di studio 2: soggetti adulti sottoposti a antrostomia mascellare endoscopica e uncinectomia.
Criteri di esclusione:
- infezione attiva acuta o cronica,
- polipi nasali,
- grave deformità nasale o del setto,
- fibrosi cistica,
- malattie sistemiche (diabete, ipertensione ecc.),
- popolazione vulnerabile (bambini, donne incinte, individui istituzionalizzati ecc.)
- grave deviazione nasale e/o settale,
- ipersensibilità o intolleranza ai farmaci in studio (anestetici topici e locali) qualsiasi intervento chirurgico ai turbinati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controllo
Adulti sani
|
|
Sinuplastica con palloncino
Pazienti sottoposti a sinuplastica con palloncino
|
|
FESS-Uncinectomia
Pazienti sottoposti a FESS-Uncinectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di cambio del gas sinonasale
Lasso di tempo: 2 anni
|
ANALIZZARE E DEFINIRE I MODELLI DI SCAMBIO GAS NEL SENO MASCELLARE DURANTE LA RESPIRAZIONE NASALE NEI SENI NORMALI E CONFRONTARLI CON SOGGETTI CHIRURGICAMENTE MODIFICATI CHE INCLUDERANNO I SENI MASCELLARI DOPO LA CHIRURGIA ENDOSCOPICA DEL SENO E LA SINUPLASTICA CON PALLONCINO.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NESSUN tasso di produzione
Lasso di tempo: 2 anni
|
ANALIZZARE E DEFINIRE IL TASSO DI PRODUZIONE DI OSSIDO NITRICO E LE VARIABILI NEI SENI MASCELLARI NORMALI E CHIRURGICAMENTE ALTERATI
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anil A Gungor, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06301998
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