- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01671098
Sinonasal Gas Exchange Dynamics
2015. augusztus 18. frissítette: Anil Gungor MD, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Sinonasal gázcsere dinamika A Sinonasal interfész aerodinamikai elmélete
A sinonasális gázcserét megkönnyíti a sinonasális interfész egyedi anatómiája és topográfiája, amely aerodinamikus szerkezetet létrehozó légszárnyak gyűjteményét képviseli.
A légzés során a légáramlás pozitív és negatív nyomásokat generál, amelyek a melléküregek és az orr közötti gázcserét hajtják végre.
Az interfész jelentős sebészeti megváltoztatása csökkenti a csere sebességét és sebességét.
A minimálisan invazív eljárások, amelyek célja a határfelület természetes anatómiájának, topográfiájának és aerodinamikai konfigurációjának megőrzése, elhanyagolható hatással lesznek a szinonasális gázcserére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71130
- LSU Health ACC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknél hagyományos endoszkópos uncinectomia során ballonos sinuplasztikát végeztek krónikus maxilláris sinusitis kezelésére
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ellenőrzés:
- normál egészséges felnőtt önkéntesek 18-65 éves kor között,
- allergia nélkül az anamnézis és allergiavizsgálat alapján,
- nemdohányzó,
- nem használ szteroidokat. 1. vizsgálati csoport: felnőtt alanyok, akiknek maxilláris sinus ballonos szinplasztikája volt (ép uncinate és ethmoid komplexummal) 2. vizsgálati csoport: felnőttek, akiknél endoszkópos maxilláris antrostómia és uncinectomia volt.
Kizárási kritériumok:
- aktív akut vagy krónikus fertőzés,
- orrpolipok,
- súlyos orr- vagy sövénydeformitás,
- cisztás fibrózis,
- szisztémás betegségek (cukorbetegség, magas vérnyomás stb.),
- sérülékeny lakosság (gyermekek, terhes nők, intézményesített egyének stb.)
- súlyos orr- és/vagy sövényeltérés,
- túlérzékenység vagy intolerancia vizsgálati gyógyszerekkel (helyi és helyi érzéstelenítők) bármilyen turbina műtéttel szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ellenőrzés
Egészséges felnőttek
|
Ballon Sinuplasztika
Balonos sinuplasztikán átesett betegek
|
FESS-Uncinectomia
FESS-Uncinectomián átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sinonasal gáz árfolyam
Időkeret: 2 év
|
ELEMZZE ÉS HASONLÍTJA MEG A SZINUS MAXILLÁRIS GÁZCSERE MINTÁIT NASZLIS LÉGZÉS ALATT A NORMÁL SZINUSOKBAN, ÉS ÖSSZEHASONLÍTJA A MŰTÉSZIVEL MÓDOSÍTOTT ALANYOKHOZ, AMELYEK A MAXILLÁRIS SZINUSOKAT TARTALMAZZÁK AZ ENDOSUPLASCOPIKA UTÁN.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NINCS termelési sebesség
Időkeret: 2 év
|
ANALIZÁLJA ÉS MEGHATÁROZza A NITRIC OXID TERMELÉSI IRÁNYÁT ÉS VÁLTOZÓKAT A NORMÁL ÉS MŰTÉTIVEL MÓDOSÍTOTT FELSŐ SZINUSOKBAN
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anil A Gungor, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06301998
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sinusitis
-
Loma Linda UniversityVisszavontKrónikus sinus-betegség | Krónikus sinusitis, etmoidális | Krónikus sinusitis, sphenoidális | Krónikus arcüreggyulladás - kétoldali maxilláris | Krónikus sinusitis - Frontoethmoidalis
-
LifeBridge HealthIsmeretlenKrónikus sinusitis | Orrpolipok | Krónikus sinusitis, etmoidális | Krónikus sinusitis, sphenoidális | Krónikus sinusitis - Frontoethmoidalis | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis, Posterior | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis anterior | Orrpolip - hátsóEgyesült Államok
-
Collin County Ear Nose & ThroatIntersect ENTBefejezveKrónikus sinusitis, etmoidálisEgyesült Államok
-
STS MedicalMég nincs toborzásKrónikus sinusitis, etmoidális
-
St. Louis UniversityMegszűntStent | Sinusitis, frontálisEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásKrónikus maxilláris sinusitis
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAktív, nem toborzóKrónikus maxilláris sinusitisFranciaország
-
Oulu University HospitalTampere University HospitalToborzásSinusitis | Maxilláris sinusitis | Sinusitis, akutFinnország
-
Tampere University HospitalToborzásMaxilláris sinusitis | Eustachianus cső diszfunkció | Sinusitis, krónikus | Visszatérő arcüreggyulladásFinnország
-
Universitat Internacional de CatalunyaToborzásSinusitis | Peri-implantitis | Implantátum fertőzés | Sinusitis, akut | Sinusitis, krónikus | Fogimplantátum meghibásodás szSpanyolország