Dynamique des échanges gazeux sinonasaux
18 août 2015 mis à jour par: Anil Gungor MD, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Dynamique des échanges de gaz sinonasal La théorie aérodynamique de l'interface sinonasal
L'échange de gaz sinonasal est facilité par l'anatomie et la topographie uniques de l'interface sinonasal qui représente une collection de profils aérodynamiques créant une structure aérodynamique.
Le flux d'air pendant la respiration génère des pressions positives et négatives qui alimentent les échanges gazeux entre les sinus et le nez.
Une altération chirurgicale majeure de l'interface réduit le taux et la vélocité de l'échange.
Les procédures mini-invasives visant à préserver l'anatomie naturelle, la topographie et la configuration aérodynamique de l'interface auront des effets négligeables sur les échanges gazeux nasosinusiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71130
- LSU Health ACC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes ayant subi une sinuplastie par ballonnet ou uncinectomie endoscopique traditionnelle pour le traitement de la sinusite maxillaire chronique
La description
Critère d'intégration:
Contrôle:
- volontaires adultes normaux en bonne santé âgés de 18 à 65 ans,
- sans allergie par anamnèse et test d'allergie,
- non fumeur,
- ne pas utiliser de stéroïdes. Groupe d'étude 1 : sujets adultes ayant subi une sinuplastie par ballonnet du sinus maxillaire (avec complexe uncinate et ethmoïde intact) Groupe d'étude 2 : sujets adultes ayant subi une antrostomie maxillaire endoscopique et une uncinectomie.
Critère d'exclusion:
- infection aiguë ou chronique active,
- polypes nasaux,
- déformation nasale ou septale sévère,
- fibrose kystique,
- maladie systémique (diabète, hypertension, etc.),
- population vulnérable (enfants, femmes enceintes, personnes institutionnalisées, etc.)
- déviation nasale et/ou septale sévère,
- hypersensibilité ou intolérance aux médicaments à l'étude (anesthésiques topiques et locaux) toute chirurgie du cornet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôler
Adultes en bonne santé
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Sinuplastie par ballonnet
Patients ayant subi une sinuplastie par ballonnet
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FESS-Uncinectomie
Patients ayant subi une FESS-Uncinectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échange de gaz sinonasal
Délai: 2 années
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ANALYSER ET DÉFINIR LES MODÈLES D'ÉCHANGE DE GAZ DANS LE SINUS MAXILLAIRE PENDANT LA RESPIRATION NASALE DANS DES SINUS NORMAUX ET COMPARER AVEC DES SUJETS CHIRURGICALEMENT MODIFIÉS QUI INCLURONT DES SINUS MAXILLAIRES APRÈS UNE CHIRURGIE ENDOSCOPIQUE DES SINUS ET UNE SINUPLASTIQUE À BALLON.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AUCUN taux de production
Délai: 2 années
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ANALYSER ET DÉFINIR LE TAUX DE PRODUCTION D'OXYDE NITRIQUE ET LES VARIABLES DANS LES SINUS MAXILLAIRES NORMAUX ET ALTÉRÉS CHIRURGICALEMENT
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anil A Gungor, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06301998
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