Sinonasal Gas Exchange Dynamics
18. august 2015 oppdatert av: Anil Gungor MD, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Sinonasal Gas Exchange Dynamics Den aerodynamiske teorien om Sinonasal Interface
Sinonasal gassutveksling tilrettelegges av den unike anatomien og topografien til sinonasale grensesnittet som representerer en samling av bæreblader som skaper en aerodynamisk struktur.
Luftstrømmen under respirasjon genererer positive og negative trykk som driver gassutvekslingen mellom bihulene og nesen.
Store kirurgiske endringer av grensesnittet reduserer hastigheten og hastigheten på utvekslingen.
Minimalt invasive prosedyrer rettet mot å bevare den naturlige anatomien, topografien og aerodynamiske konfigurasjonen av grensesnittet vil ha ubetydelige effekter på sinonasal gassutveksling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130
- LSU Health ACC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som hadde ballongsinuplastikk av tradisjonell endoskopisk uncinektomi for behandling av kronisk maksillær bihulebetennelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kontroll:
- normale friske voksne frivillige i alderen 18-65,
- uten allergi ved anamnese og allergitest,
- ikke-røyker,
- ikke bruker steroider. Studiegruppe 1: voksne forsøkspersoner som hadde maxillær sinus ballongsinuplastikk (med intakt uncinate og etmoid kompleks) Studiegruppe 2: voksne forsøkspersoner som hadde endoskopisk maxillær antrostomi og uncinektomi.
Ekskluderingskriterier:
- aktiv akutt eller kronisk infeksjon,
- nesepolypper,
- alvorlig nese- eller septaldeformitet,
- cystisk fibrose,
- systemisk sykdom (diabetes, hypertensjon osv.),
- sårbar befolkning (barn, gravide, institusjonaliserte personer osv.)
- alvorlig nese- og/eller septalavvik,
- overfølsomhet eller intoleranse for å studere medisiner (aktuelle og lokale anestetika) enhver turbinatoperasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Friske voksne
|
|
Ballong sinuplastikk
Pasienter som hadde ballongsinuplastikk
|
|
FESS-Uncinektomi
Pasienter som hadde FESS-uncinektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sinonasal gassutvekslingskurs
Tidsramme: 2 år
|
ANALYSER OG DEFINER GASSUTVEKSLINGSMØNSTER I MAKSILLÆRE SINUS UNDER NASAL RESPIRASJON I NORMALE SINUS OG SAMMENLIGN MED KIRURGISK MODIFISEREDE EMNER SOM VIL INKLUDERE MAKSILLÆRE SINUSER ETTER ENDOSKOPISK BALLASTURISK SINUUS.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
INGEN produksjonshastighet
Tidsramme: 2 år
|
ANALYSER OG DEFINER NITROGENOKSID-PRODUKSJONSHASTIGHET OG VARIABLER I NORMALE OG KIRURGISK ENDREDE MAXILLÆRE SINUSER
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anil A Gungor, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06301998
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .